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Autoclaves para sala limpa

A indústria farmacêutica, biotecnológica e médica registou avanços significativos nas últimas décadas. Uma das pedras angulares destes avanços é a capacidade de manter ambientes estéreis e sem contaminantes. É aqui que as salas limpas e os autoclaves desempenham um papel muito importante.

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Esterilização por autoclave em salas limpas

As salas limpas são espaços concebidos para manter um ambiente extremamente controlado, com um nível mínimo de partículas e microrganismos transportados pelo ar. Estas salas estão equipadas com sistemas avançados de filtragem de ar que renovam continuamente o ar, removendo a maioria das partículas e garantindo um ambiente limpo e estéril. Além disso, as superfícies no interior destas salas foram concebidas para serem lisas, não porosas e resistentes à corrosão, com revestimentos de tinta especiais que impedem a aderência de partículas, facilitando a limpeza e a desinfeção.

Enquanto as salas limpas controlam o ambiente, os autoclaves esterilizam instrumentos, objetos, líquidos e outros materiais expondo-os a altas temperaturas e pressões utilizando vapor saturado durante um determinado período de tempo. Estes dispositivos são essenciais para garantir que os instrumentos e materiais utilizados na investigação, no controlo de qualidade ou na produção estão isentos de impurezas microbiológicas.

Esterilización en sala blanca.

A incorporação de autoclaves em ambientes assépticos, tais como salas limpas, é comum, particularmente em setores onde a pureza é vital. Ao colocar um autoclave diretamente dentro ou adjacente a uma sala limpa, evita-se a possibilidade de contaminação durante experiências, produção de lotes-piloto ou testes de controlo de qualidade.

Embora as salas limpas possam ser encontradas em diferentes tipos de instalações, são particularmente comuns na indústria biotecnológica e, mais especificamente, na indústria farmacêutica. Consequentemente, a conceção de autoclaves para estes ambientes deve dar prioridade à higiene, evitando a acumulação de pó e incorporando materiais de construção assépticos, incluindo filtros bacteriológicos na entrada ou saída de ar do equipamento. Além disso, devem cumprir os regulamentos específicos destes setores industriais, tais como o FDA CFR 21 Part 11.

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Autoclaves para sala limpa de qualidade certificada

Na RAYPA, oferecemos uma vasta gama de autoclaves certificados para salas limpas, incluindo as séries TLV-PD e TLV-FA da gama Top Line, que são adequados para trabalhar em ambientes GLP, GMP e FDA. Graças ao seu design moderno, rastreabilidade profissional e construção especial, estes autoclaves são uma excelente escolha para processos de esterilização em salas limpas.

Os autoclaves da série TLV-PD possuem um sistema de pré-vácuo de alto desempenho e uma fase de secagem final que remove rapidamente a humidade dos artigos esterilizados. Isto acelera o processo de esterilização em cargas sólidas e permite a utilização imediata dos materiais esterilizados. Além disso, estes modelos, ao removerem a humidade, impedem a sua difusão no ambiente, ajudando a manter a esterilidade dos materiais e reduzindo a possibilidade de contaminação cruzada durante o manuseamento.

Por outro lado, os modelos da Série TLV-FA foram especificamente concebidos para processar lotes de líquidos, uma vez que possuem um sistema de arrefecimento rápido e suporte de pressão, permitindo que os líquidos sejam processados em recipientes selados, tais como frascos ou seringas pré-cheias. Este sistema de arrefecimento rápido permite que a duração da fase de arrefecimento seja reduzida em mais de 70%, resultando numa poupança de tempo de até 45 minutos por rotação.

Para além da variedade de modelos, existe uma vasta gama de acessórios disponíveis para equipar, incluindo software de gestão baseado na nuvem, grua de elevação de cestos, segunda sonda flexível, serviços de qualificação e impressoras de tickets. Estes sistemas facilitam a monitorização e validação da adequação dos processos de esterilização efetuados no autoclave.

Autoclaves de sala limpa, com certificação de qualidade

A fiabilidade do equipamento de esterilização é essencial para a segurança e eficácia do processo. Esta fiabilidade é também essencial para a garantia de qualidade em laboratórios e áreas de produção. É por esta razão que todos os nossos autoclaves para salas limpas são concebidos e construídos inteiramente nas nossas instalações em Barcelona há mais de 45 anos, um testemunho da nossa qualidade e experiência nestes produtos.

Este equipamento é submetido a testes exaustivos para garantir a sua qualidade e para cumprir os regulamentos e normas mais rigorosos, incluindo a Diretiva Europeia para Equipamentos sob Pressão (PED).
Além disso, podem funcionar em ambientes FDA, GMP e GLP e estão em conformidade com a norma FDA 21 CFR Part 11. Ao fazê-lo, procuramos os mais elevados padrões de excelência na produção e garantimos a segurança e a rastreabilidade dos nossos produtos.

Na RAYPA, fornecemos soluções completas para as necessidades de esterilização dos nossos clientes. Com a nossa vasta gama de autoclaves e o aconselhamento especializado dos nossos profissionais, ajudamo-lo a encontrar o equipamento que melhor se adapta às suas necessidades específicas.

Para um aconselhamento mais detalhado e personalizado sobre a seleção do seu autoclave ideal, não hesite em contactar os nossos especialistas. Juntos, podemos identificar e fornecer uma solução que garanta eficiência e segurança em todas as suas operações de esterilização.

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Porquê a RAYPA?

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ALCANCE GLOBAL

Após meio século de experiência, temos uma longa lista de clientes satisfeitos em todo o mundo. Atualmente, exportamos 85% do nosso volume de negócios anual e dispomos de uma rede estável de distribuidores em mais de 100 países.

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SERVIÇO TÉCNICO EFICIENTE

A nossa equipa de técnicos e engenheiros altamente qualificados é especialista nos nossos produtos. Se tiver um problema técnico, será nossa prioridade retificá-lo. Quando compra equipamento RAYPA, tem a garantia do mais alto nível de apoio e assistência técnica.

fabricante experto

FABRICANTE ESPECIALIZADO

Após mais de 45 anos no setor, a RAYPA é líder mundial no fabrico de autoclaves de laboratório. Cada um dos nossos autoclaves é concebido e construído inteiramente na nossa moderna fábrica equipada com a mais recente tecnologia.

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GAMA COMPLETA E CONFIGURÁVEL

Dispomos de uma vasta gama de autoclaves de laboratório para cobrir múltiplas aplicações e segmentos de mercado. Descubra a combinação de modelo de autoclave e acessórios que melhor se adapta às suas necessidades nas nossas 11 séries e mais de 35 modelos disponíveis.

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INOVAÇÃO E QUALIDADE

Os nossos produtos possuem tecnologia avançada, inovação contínua, qualidades de construção superiores e são feitos para durar. A nossa equipa de engenheiros e técnicos esforça-se diariamente para melhorar os nossos produtos e exceder as expetativas dos nossos clientes.

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CONSULTORIA COMPLETA

A nossa equipa de especialistas avalia cada projeto e aconselha o cliente sobre a solução que melhor se adapta às suas necessidades. Após a venda, damos formação sobre a utilização e a manutenção recomendadas para cada equipamento, de modo a garantir um desempenho ótimo e a maximizar a sua vida útil.

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