A importância do processo de esterilização de fermentadores
No campo da biotecnologia, especialmente quando se trabalha com bactérias, leveduras ou fungos, setores como o alimentar, o farmacêutico e o da investigação científica exigem o cultivo e manuseamento de microrganismos em condições rigorosamente controladas. Nesse cenário, os fermentadores desempenham um papel essencial, sendo fundamentais para uma variedade de finalidades que vão desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção de bioprodutos, alimentos, aditivos alimentares, produtos químicos, entre outros.
São definidos como recipientes biológicos concebidos para promover o crescimento de microrganismos, quer sejam bactérias, leveduras ou células de mamíferos. Proporcionam um ambiente controlado para o crescimento microbiano e possuem sistemas para manter as condições ideais, como a temperatura e o pH. São vitais numa série de processos, desde a produção de cerveja à investigação genética.
A esterilização destes dispositivos é crucial para garantir a pureza do processo e a integridade do produto final. O autoclave destaca-se como um dos instrumentos mais eficazes e comuns para esterilizar fermentadores, especialmente aqueles com menos de 100 litros.
Um autoclave é um aparelho que utiliza vapor a alta pressão para destruir todos os tipos de microrganismos, incluindo esporos resistentes, em objetos ou superfícies. Funciona como uma câmara hermética que submete os materiais a altas temperaturas e pressões durante um determinado período de tempo, eliminando efetivamente qualquer forma de vida microbiana e garantindo a esterilidade dos elementos processados.
Antes de iniciar qualquer atividade de fermentação, é fundamental que o fermentador e os seus componentes estejam totalmente esterilizados. A presença de contaminantes pode interferir com o processo, gerando subprodutos indesejados, esgotando recursos ou, em situações extremas, contaminando produtos finais destinados ao consumo humano. A esterilidade é, portanto, essencial para manter a exatidão, a eficiência e a segurança do processo.
A necessidade de utilizar autoclaves para a esterilização de fermentadores surge em várias situações, tais como quando se inicia um novo processo de fermentação, após manutenção ou limpeza do fermentador, quando se suspeita ou deteta contaminação, ou quando se muda o tipo de microrganismo ou meio de cultura utilizado.
Passos para esterilizar um fermentador num autoclave
A esterilização dos fermentadores por autoclave é um processo meticuloso que envolve uma série de etapas fundamentais, que podem variar ligeiramente em função das características específicas do fermentador e do autoclave.
Inicialmente, é imperativo efetuar uma limpeza completa do fermentador para remover quaisquer resíduos. É essencial assegurar que todos os componentes que necessitam de ser esterilizados, tais como sondas, tubos e impulsores, estão devidamente expostos ao vapor. É também importante que todas as válvulas e tubagens estejam abertas para que o vapor possa circular livremente dentro de todas as cavidades e superfícies do fermentador.
No caso de fermentadores de pequena escala ou de bancada, é possível esterilizá-los inteiramente num autoclave. No entanto, os grandes fermentadores industriais, com capacidades superiores a 100 litros, requerem uma metodologia de esterilização adaptada às suas dimensões.
O ciclo de esterilização começa quando o autoclave é fechado e o programa de esterilização é iniciado. O primeiro passo é a evacuação do ar, essencial para assegurar uma distribuição homogénea do vapor pelo espaço interior. Em seguida, é injetado vapor saturado para aumentar a temperatura e a pressão no interior da câmara. Regra geral, deve manter-se uma temperatura mínima de 121°C e uma pressão de 2 bar durante 15 a 30 minutos. No entanto, estes valores podem ser modificados para se adaptarem aos requisitos específicos de cada processo e tipo de equipamento utilizado.
Após a conclusão do ciclo de esterilização, o autoclave começa a libertar vapor lentamente e a reduzir a pressão. Quando a temperatura e a pressão regressarem a níveis seguros, o fermentador é retirado. No final do ciclo de esterilização, o autoclave inicia uma libertação controlada de vapor e uma diminuição progressiva da pressão. Quando a temperatura e a pressão atingirem níveis seguros, o fermentador é retirado.
É fundamental confirmar a eficácia da esterilização. Este controlo de qualidade é efetuado por testes biológicos, que envolvem a utilização de indicadores biológicos, normalmente esporos bacterianos com elevada resistência térmica, colocados no fermentador durante o processo. A destruição bem sucedida destes esporos indica que a esterilização foi eficaz.
Recomendações gerais para a esterilização de um fermentador por autoclave
- Limpeza antes da esterilização: É essencial desmontar e limpar cuidadosamente cada componente do fermentador utilizando detergentes específicos e água purificada. Isto inclui a limpeza do recipiente do fermentador, bem como de todos os acessórios e suportes utilizados durante o processo.
- Desmontagem de componentes específicos: De acordo com as instruções do fabricante, é necessário remover certos componentes, tais como peças sensíveis ao calor ou elementos que possam obstruir a circulação do vapor, antes de proceder à esterilização por autoclave.
- Aplicabilidade apenas a fermentadores reutilizáveis: A esterilização por autoclave deve ser aplicada apenas a fermentadores concebidos para serem reutilizados. Os fermentadores de utilização única, pela natureza da sua conceção e materiais de construção, não devem ser reutilizados.
- Esterilização completa: É crucial que a esterilização abranja não só o interior do fermentador mas também todos os seus componentes, incluindo filtros, válvulas e quaisquer outros componentes que possam entrar em contacto com o meio de cultura. É importante garantir que as válvulas estejam abertas ou numa posição que permita a livre passagem do vapor para garantir uma esterilização completa.
- Seleção adequada do autoclave: Embora os autoclaves com uma função de pré-vácuo sejam geralmente preferidos para este fim, é essencial considerar as recomendações do fabricante do fermentador sobre o tipo de autoclave mais adequado, tendo em conta as especificações e materiais de construção do fermentador.
- Manuseamento de fermentadores de grandes dimensões: Quando se utilizam fermentadores de média dimensão, que podem ultrapassar os 10 kg de peso quando cheios, recomenda-se a utilização de gruas para tornar o seu manuseamento mais seguro e simples, tanto para os colocar como para os retirar do autoclave.
Recomendações para a validação de um protocolo de esterilização de fermentadores por autoclave
- Compatibilidade e validação do processo: É essencial assegurar a compatibilidade do fermentador com os parâmetros de esterilização selecionados, tais como a temperatura e o tempo, seguindo as tolerâncias máximas especificadas pelo fabricante. Além disso, é importante manter um volume constante de meio de cultura, uma vez que volumes diferentes podem exigir ajustes nos tempos de esterilização. Cada combinação de condições deve ser validada através de testes empíricos e cuidadosamente documentada num protocolo específico. A utilização de indicadores biológicos e físicos em vários pontos do fermentador é essencial para verificar a eficácia e a adequação do processo de esterilização.
- Monitorização contínua da temperatura: Para confirmar a eficácia da esterilização num fermentador carregado com meio de cultura, é aconselhável inserir um datalogger dentro do meio. Este instrumento deve medir e registar as temperaturas durante as fases iniciais da validação, assegurando que é atingida uma letalidade mínima de F0=20, o que indica um processo de esterilização bem sucedido.
- Adaptação dos tempos de exposição: A duração necessária para a esterilização de um fermentador, quer esteja vazio ou cheio de meio, pode variar consideravelmente. Mais especificamente, os líquidos tendem a exigir tempos de exposição mais longos. Estudos demonstraram que a esterilização de 10 litros de meio num fermentador de 15 litros a 127°C durante 75 minutos pode não atingir uma letalidade de F0=20. Nestas situações, aconselhamos que esterilize o meio de cultura e o fermentador separadamente.
- Evite a esterilização excessiva do meio de cultura: Um ciclo de esterilização excessivamente longo pode causar a caramelização dos açúcares e a acumulação de sais, afetando negativamente a qualidade do meio. É crucial compreender a sensibilidade térmica do meio e o impacto que o processo de esterilização tem sobre ele. Para otimizar o tempo de exposição durante a esterilização, pode ser benéfico utilizar um autoclave com capacidade de arrefecimento rápido, minimizando assim o tempo de arrefecimento e a exposição do meio a calor excessivo durante a fase de arrefecimento.
- Qualificação e manutenção do equipamento: A qualificação da Instalação (IQ), Operação (OQ) e Processo (PQ) tanto do autoclave como do processo de esterilização é fundamental para garantir que estamos a fazer as coisas corretamente. Além disso, para manter a eficácia do nosso método ao longo do tempo, é crucial cumprir rigorosamente o plano de manutenção recomendado pelo fabricante do autoclave. Isto ajuda a evitar a perda de eficiência ou problemas de calibração, garantindo assim um desempenho ótimo do equipamento.
Autoclaves recomendados para a esterilização de fermentadores
Um dos tipos de autoclave mais utilizados para a esterilização de fermentadores é o autoclave vertical com pré-vácuo e secagem, especialmente em formatos maiores. Nestes, o fermentador entra na câmara pela parte superior e, dadas as dimensões de alguns biorreatores, que podem pesar até 40 kg, é comum a necessidade de uma grua para o seu manuseamento.
Os nossos autoclaves permitem a esterilização de fermentadores das principais marcas do mercado. Apesar de termos clientes que trabalham com várias marcas e que temos aconselhado e ajudado a validar os seus processos, recomendamos sempre que contacte o fabricante do fermentador para receber aconselhamento técnico sobre as especificações do fermentador, a forma como deve ser colocado no autoclave e as tolerâncias de temperatura e pressão permitidas.
O setor dos fermentadores é muito vasto, mas se estiver à procura de um fabricante, recomendamos-lhe que consulte as seguintes marcas líder: os fermentadores da Sartorius, os BioFlo® da Eppendorf, os Labfors da INFORS HT, os Applikon Bio da Getinge, os BIOne da Distek, os Jupiter da Solaris Biotech e os fermentadores da Labfirst Scientific.
Esterilização de fermentadores Applikon Bio da Getinge por autoclave
A Getinge é uma empresa sueca de tecnologia médica de renome com mais de um século de experiência. É especializada no fornecimento de soluções avançadas para o setor dos cuidados de saúde e das ciências da vida, desde o controlo de infeções aos cuidados intensivos. A sua vasta gama de produtos inclui desinfetores, equipamento de esterilização, mesas de cirurgia, ventiladores, sistemas de circulação extracorporal, equipamento de anestesia, soluções para integração digital hospitalar, biorreatores e fermentadores.
Os fermentadores Applikon Bio da Getinge destacam-se pela sua adaptabilidade e eficiência. Estes fermentadores de vidro foram concebidos para a cultura microbiana e celular à escala laboratorial e são totalmente compatíveis com a esterilização por autoclave. Isto assegura um ambiente completamente estéril, essencial para a realização de investigação biotecnológica de forma segura. A fusão da vasta experiência da Getinge em cuidados de saúde e ciências da vida com a tecnologia avançada incorporada nos fermentadores Applikon Bio torna-os numa excelente escolha para uma grande variedade de aplicações e laboratórios.
Você tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador Applikon Bio da Getinge? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização de fermentadores Sartorius por autoclave
A Sartorius, com um historial de mais de 150 anos, estabeleceu-se como uma referência no setor das ciências da vida, especialmente no setor biofarmacêutico. A empresa alemã é especializada no apoio aos seus clientes no desenvolvimento e produção de medicamentos e vacinas biotecnológicas, desde a ideia inicial no laboratório até à produção comercial. Como um dos líderes neste domínio, a Sartorius oferece uma vasta gama de soluções e produtos relacionados com estas áreas.
No contexto da esterilização de fermentadores, modelos como os Univessel® Glass, os Ambr® e os Biostat® da Sartorius destacam-se pelo seu design adequado para autoclave e pela sua versatilidade, adequada tanto para a investigação como para a produção biotecnológica. Estes sistemas são valorizados pela sua inovação, durabilidade no mercado e pela variedade de volumes disponíveis, tornando-os fáceis de limpar e de adaptar às várias necessidades biotecnológicas. A eficiência dos fermentadores Univessel® Glass, juntamente com as capacidades avançadas dos modelos Ambr® e Biostat®, é fundamental para impulsionar tanto a indústria biofarmacêutica como a investigação científica, tornando-os ferramentas essenciais para o desenvolvimento nestes domínios.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador Sartorius? Contacte-nos e os nossos especialistas aconselhá-lo-ão sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização dos fermentadores BioFlo® da Eppendorf por autoclave
A Eppendorf é um líder mundial no desenvolvimento, fabrico e distribuição de equipamento de laboratório e consumíveis para investigação científica e clínica. Fundada em 1945 em Hamburgo, Alemanha, a Eppendorf oferece uma vasta gama de produtos inovadores, tais como centrifugadoras, pipetas, termocicladores e incubadoras, concebidos para satisfazer as necessidades dos laboratórios de todo o mundo.
Entre a sua diversificada gama de produtos, a Eppendorf apresenta o fermentador BioFlo®, concebido para satisfazer as exigências da investigação e desenvolvimento no domínio da biotecnologia. Estes fermentadores estão disponíveis com fundos arredondados em aço inoxidável para uma transferência de calor eficiente, bem como em modelos com camisa de água para um controlo mais suave da temperatura. Estão disponíveis em quatro tamanhos diferentes, com várias opções de agitação e acessórios intercambiáveis para agitação magnética superior ou acionamento direto.
A esterilização dos fermentadores BioFlo® por autoclave desempenha um papel fundamental na manutenção de um ambiente de cultura estéril e fiável. Esta prática é essencial para garantir a integridade e a viabilidade das culturas, contribuindo assim para o sucesso dos processos de cultivo biotecnológico.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador BioFlo® da Eppendorf? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização dos fermentadores Labfors da INFORS HT por autoclave
A Infors HT, com mais de 55 anos de experiência, estabeleceu-se como líder no desenvolvimento e fabrico de soluções tecnológicas avançadas para o setor da biotecnologia. A empresa suíça é especializada em biorreatores, fermentadores, incubadoras com agitadores e software de controlo de bioprocessos, contribuindo significativamente para o avanço da investigação e produção em biotecnologia, biofarmacêutica, tecnologia alimentar, cosmética, tecnologia agrícola e institutos de investigação a nível mundial.
No contexto da esterilização de fermentadores, os modelos Labfors da Infors HT surgem como uma solução eficiente e adaptável para uma vasta gama de aplicações biotecnológicas. Estes fermentadores de bancada foram concebidos para culturas microbianas, celulares, enzimáticas e fototróficas, oferecendo flexibilidade em termos de configuração de gaseificação e de volume. Caracterizam-se pela sua compatibilidade com uma gama diversificada de acessórios e periféricos, o que lhes permite responder às necessidades particulares de cada aplicação biotecnológica. Os Labfors afirmam-se assim como uma ferramenta essencial para os investigadores e cientistas ligados à biotecnologia.
A esterilização eficaz dos fermentadores Labfors por autoclave é essencial para assegurar a integridade e a esterilidade das culturas, garantindo assim a fiabilidade e a precisão dos resultados experimentais.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador Labfors da Infors HT? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização dos fermentadores BIOne da Distek por autoclave
A Distek, Inc., com mais de 47 anos de experiência, estabeleceu-se como um fabricante líder de instrumentos de teste laboratorial para a indústria farmacêutica e biotecnológica. Para além da sua produção, oferece serviços de validação e qualificação.
O fermentador BIOne da Distek, disponível em volumes de 2 a 10L, foi concebido para suportar as necessidades únicas de bioprocessos microbianos exigentes, assegurando uma transferência térmica e de massa adequada. Este produto sublinha o compromisso da Distek com a qualidade, a inovação e o apoio abrangente, contribuindo para o avanço da ciência e da eficiência da produção no setor.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador BIOne da Distek? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização dos fermentadores Jupiter da Solaris Biotech por autoclave
A Solaris Biotech é uma empresa italiana especializada em fermentadores, biorreatores e sistemas de filtração para fins de investigação e desenvolvimento (I&D) e produção. Desde a sua fundação, evoluiu para servir uma vasta gama de setores, destacando-se pelo seu compromisso com a inovação e a qualidade em biotecnologia, contribuindo assim para o avanço da ciência e da eficiência da produção.
Os fermentadores Jupiter, desenvolvidos pela Solaris Biotech, são apresentados como equipamentos para o domínio da biotecnologia, cobrindo as necessidades de investigação, desenvolvimento de processos e produção em pequena escala. Estes dispositivos autoclaváveis foram concebidos para suportar processos de esterilização em autoclave, o que facilita a manutenção de condições estéreis necessárias para culturas aeróbias e anaeróbias. A autoclavabilidade destes sistemas destaca-se como uma caraterística relevante para assegurar operações assépticas fechadas, contribuindo para a integridade e viabilidade das culturas em investigação e aplicações biotecnológicas.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu fermentador Jupiter da Solaris Biotech? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Autoclaves para esterilização de fermentadores, com certificado de qualidade
Na RAYPA dispomos de uma grande variedade de autoclaves para esterilização de fermentadores, de qualidade certificada. Dentro do nosso catálogo de produtos, dispomos de uma grande variedade de modelos, correspondentes às gamas Classic Line e Top Line. Os nossos autoclaves são fáceis de utilizar, têm controlos intuitivos e características de segurança avançadas.
| Referência | Dimensões de funcionamento da câmara (Ø x H mm) |
|---|---|
| AE-50-B | 300 x 710 |
| AE-75-B | 400 x 600 |
| AE-110-B | 400 x 850 |
| AE-150-B | 500 x 760 |
| TLV-50PD | 400 x 450 |
| TLV-75PD | 400 x 650 |
| TLV-110PD | 500 x 600 |
| TLV-150PD | 500 x 850 |
Graças à sua construção robusta, boa relação qualidade/preço, facilidade de instalação e rastreabilidade profissional, são uma excelente escolha para a esterilização de fermentadores.
Para além da variedade de modelos, existe uma vasta gama de acessórios disponíveis para instalação, incluindo cestos, tabuleiros, prateleiras específicas, software de gestão, sonda flexível, carrinhos de transporte e gruas de elevação de cestos.
A fiabilidade do equipamento de esterilização é essencial tanto para a segurança como para a eficácia do processo. Esta fiabilidade é também fundamental para a garantia de qualidade nos laboratórios e nas áreas de produção. É por isso que todos os nossos autoclaves para fermentadores são concebidos e construídos inteiramente nas nossas instalações de Barcelona há mais de 45 anos, o que atesta a nossa qualidade e experiência nestes produtos.
Estes equipamentos são submetido a testes exaustivos para garantir a sua qualidade e para cumprir os regulamentos e normas mais rigorosos, incluindo a Diretiva Europeia para Equipamentos sob Pressão (PED). Ao fazê-lo, procuramos os mais elevados padrões de excelência de produção e garantimos a segurança dos nossos produtos.
Na RAYPA, fornecemos soluções completas para as necessidades de esterilização dos nossos clientes. Com a nossa vasta gama de autoclaves e o aconselhamento especializado dos nossos profissionais, ajudamo-lo a encontrar o equipamento que melhor se adapta às suas necessidades específicas.
Para um aconselhamento mais detalhado e personalizado na seleção do seu autoclave ideal, contacte os nossos especialistas. Juntos, podemos identificar e fornecer uma solução que garanta eficiência e segurança em todas as suas operações de esterilização.
Porquê a RAYPA?
ALCANCE GLOBAL
Após meio século de experiência, temos uma longa lista de clientes satisfeitos em todo o mundo. Atualmente, exportamos 85% do nosso volume de negócios anual e dispomos de uma rede estável de distribuidores em mais de 100 países.
SERVIÇO TÉCNICO EFICIENTE
A nossa equipa de técnicos e engenheiros altamente qualificados é especialista nos nossos produtos. Se tiver um problema técnico, será nossa prioridade retificá-lo. Quando compra equipamento RAYPA, tem a garantia do mais alto nível de apoio e assistência técnica.
FABRICANTE ESPECIALIZADO
Após mais de 45 anos no setor, a RAYPA é líder mundial no fabrico de autoclaves de laboratório. Cada um dos nossos autoclaves é concebido e construído inteiramente na nossa moderna fábrica equipada com a mais recente tecnologia.
GAMA COMPLETA E CONFIGURÁVEL
Dispomos de uma vasta gama de autoclaves de laboratório para cobrir múltiplas aplicações e segmentos de mercado. Descubra a combinação de modelo de autoclave e acessórios que melhor se adapta às suas necessidades nas nossas 11 séries e mais de 35 modelos disponíveis.
INOVAÇÃO E QUALIDADE
Os nossos produtos possuem tecnologia avançada, inovação contínua, qualidades de construção superiores e são feitos para durar. A nossa equipa de engenheiros e técnicos esforça-se diariamente para melhorar os nossos produtos e exceder as expetativas dos nossos clientes.
CONSULTORIA COMPLETA
A nossa equipa de especialistas avalia cada projeto e aconselha o cliente sobre a solução que melhor se adapta às suas necessidades. Após a venda, damos formação sobre a utilização e a manutenção recomendadas para cada equipamento, de modo a garantir um desempenho ótimo e a maximizar a sua vida útil.
