Autoclaves verticais com sistema de super-secagem e arrefecimento rápido
A importância de uma esterilização adequada dos biorreatores
Um biorreator é um recipiente ou sistema no qual a cultura de uma massa biológica é efetuada em condições ambientais rigorosamente controladas. Os casos típicos de utilização incluem a cultura de microrganismos e células animais ou vegetais. Estes instrumentos são concebidos para controlar e gerir as condições ambientais ideais para o crescimento, tais como a temperatura, a concentração de nutrientes, o fluxo de gás, a concentração de oxigénio dissolvido, o pH e a agitação.
Os biorreatores são utilizados numa grande variedade de indústrias, desde o fabrico de medicamentos e vacinas para a indústria farmacêutica até ao desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o cancro, tais como terapias CAR-T através da engenharia genética em ambientes hospitalares, até ao cultivo de bactérias e fungos para a produção de alimentos e bebidas na indústria alimentar.
Para garantir que as culturas não são contaminadas, é essencial que os biorreatores sejam devidamente esterilizados antes do início de qualquer processo de cultura. A não esterilização completa do biorreator e dos seus componentes pode comprometer seriamente a qualidade e a pureza do produto final. Isto deve-se a várias causas, tais como a competição por nutrientes devido a contaminação microbiológica, a modificação das propriedades do meio de cultura pelo crescimento de outros microrganismos ou mesmo a inibição do desenvolvimento da estirpe desejada. Estes fatores podem resultar em rendimentos mais baixos ou no fracasso do processo.
É aqui que entram em ação os autoclaves RAYPA com pré-vácuo e secagem, máquinas especificamente concebidas para a esterilização de materiais e instrumentos com geometrias e cavidades complexas, como os biorreatores.
Para esterilizar corretamente objetos desta natureza, os autoclaves devem utilizar um sistema de pré-vácuo que remova completamente o ar frio do interior do objeto antes de introduzir vapor saturado a alta temperatura e pressão. A eficácia de um autoclave na esterilização de um biorreator reside na sua capacidade de remover primeiro os gases não condensáveis e depois injetar vapor a alta pressão. Este vapor é distribuído uniformemente, atingindo todas as superfícies e cantos do biorreator, assegurando assim que tanto o objeto como os seus componentes são completamente esterilizados.
Além disso, tendo em conta a elevada sensibilidade das culturas celulares e microbiológicas, é essencial utilizar autoclaves que gerem vapor de alta qualidade a partir de água purificada. Isto assegura que são transferidas quantidades mínimas de sais e contaminantes durante cada ciclo de esterilização do biorreator.
Embora os biorreatores estejam disponíveis em versões industriais, os modelos de laboratório polivalentes podem ser totalmente esterilizados em autoclaves, bem como todos os elementos e substâncias que interagem com o biorreator, tais como sondas, tubos, meios de cultura e soluções.
O processo de esterilização de biorreatores por autoclave
Para esterilizar um biorreator num autoclave, segue-se um processo meticuloso. Antes da esterilização, deve certificar-se de que o biorreator está limpo e sem resíduos. Todos os componentes e líquidos que possam ser removidos e que necessitem de esterilização são desmontados e preparados para o processo através de uma lavagem em profundidade. O biorreator e os seus componentes são então colocados no autoclave. É fundamental garantir que o vapor circula sem obstruções à volta e dentro das tubagens e compartimentos do aparelho. Para o efeito, é necessário abrir as válvulas e manter as tubagens desobstruídas.
Inicialmente, o autoclave inicia o seu sistema de pré-vácuo, executando três impulsos de vácuo de -0,8 Bars para expulsar o ar da câmara e do interior do objeto a esterilizar. Após cada pulso de vácuo, o gerador de vapor introduz vapor saturado, equilibrando a pressão interna para a pressão atmosférica e, ao mesmo tempo, elevando a temperatura e a pressão internas para aproximadamente 121°C e 2,5 bar. Esta fase de pré-vácuo e aquecimento dura normalmente entre 20 e 30 minutos, embora o tempo possa variar consoante o tamanho do autoclave e o tipo de biorreator.
Uma vez concluída a fase de pré-vácuo e aquecimento, o autoclave inicia a fase crucial: a esterilização. É fundamental que durante esta fase a temperatura se mantenha estável e exata, sem variações, pois qualquer alteração pode comprometer a eficácia do processo de esterilização. Ao esterilizar um biorreator que contém meio de cultura, é necessário pré-validar o processo utilizando sondas de temperatura para avaliar a letalidade, bem como indicadores químicos e biológicos. É importante notar que a esterilização de grandes volumes de líquido requer tempos de exposição mais longos.
Após a conclusão da fase de esterilização, o autoclave é arrefecido e, no caso dos biorreatores vazios, inicia-se a fase de secagem. Durante esta fase, a bomba de vácuo e a camisa de aquecimento são ligadas, expulsando toda a água e humidade do interior para o exterior, resultando num biorreator completamente seco. Após a conclusão do processo e o arrefecimento do autoclave até uma temperatura adequada, o biorreator e os seus componentes são removidos e montados novamente, preparando-os para o processo de cultivo.
Recomendações gerais para a esterilização de um biorreator por autoclave
- Limpeza antes da esterilização: Antes da esterilização, é essencial desmontar e limpar cada componente do biorreator com sabões específicos e água purificada, incluindo a preparação e os suportes utilizados.
- Desmontagem de componentes específicos: De acordo com as recomendações do fabricante, certos componentes, como o motor rotativo e o condensador, devem ser removidos antes de se proceder à esterilização.
- Utilize apenas para biorreatores reutilizáveis: Apenas os biorreatores concebidos para utilizações múltiplas devem ser esterilizados por autoclave. Os modelos de utilização única não são adequados para esterilização.
- Esterilização completa: A esterilização deve abranger não só o meio de cultura mas também todos os componentes do biorreator, incluindo filtros e válvulas, para garantir a ausência de contaminantes. Além disso, as válvulas relevantes devem ser abertas para permitir a livre circulação de vapor em todas as superfícies do meio de cultura.
- Seleção do autoclave adequado: Embora os autoclaves de pré-vácuo sejam geralmente preferidos para esta tarefa, é importante considerar as indicações do fabricante sobre o tipo de autoclave mais adequado para cada biorreator.
- Manuseamento de grandes biorreatores: Para biorreatores de grandes dimensões, recomendamos a utilização de gruas integradas, fixas ou móveis. Consulte a nossa gama de gruas para a esterilização de biorreatores em autoclave e a possibilidade de adaptar os nossos produtos às suas necessidades específicas de esterilização.
Considerações sobre a validação do processo de esterilização de biorreatores com autoclave
- Compatibilidade e validação: Certifique-se de que o biorreator é compatível com a formulação do meio, o volume da inserção, a temperatura e os parâmetros do tempo de esterilização. Valide cada combinação empiricamente e escreva o protocolo correspondente, utilizando indicadores físicos e biológicos em vários pontos do biorreator para validar a adequação do seu protocolo.
- Monitorização da temperatura: Ao esterilizar um biorreator cheio de meio de cultura, recomenda-se a colocação de um datalogger no interior do meio de cultura para validar o processo. Este dispositivo deve registar a temperatura do meio durante os primeiros ciclos de validação do processo para garantir que é atingida uma letalidade mínima de F0=20, que é um sinal de um processo de esterilização eficaz na maioria dos casos.
- Alongamento dos tempos de exposição: Como explicado acima, a esterilização de um biorreator, cheio ou vazio, varia muito, especialmente porque os líquidos requerem um tempo de esterilização muito mais longo. Por exemplo, a investigação sugere que submeter 10 litros de meio de cultura num biorreator de 15 litros a uma temperatura de 127°C durante 75 minutos pode não atingir uma letalidade de F0=20. Nestas circunstâncias, é aconselhável esterilizar o meio de cultura e o biorreator separadamente.
- Riscos de uma esterilização prolongada: Um período de esterilização demasiado longo pode levar à caramelização dos açúcares e à acumulação de depósitos de sal, o que deteriora a qualidade do meio. É essencial compreender a sensibilidade térmica do meio e o impacto do processo de esterilização no mesmo. Para além de ajustar adequadamente o tempo de exposição na fase de esterilização, é aconselhável utilizar um autoclave com arrefecimento rápido para minimizar o tempo de arrefecimento e, assim, evitar a exposição prolongada do meio a temperaturas elevadas durante esta fase.
- Qualificação e manutenção do equipamento: É essencial efetuar as validações de instalação (IQ), funcionamento (OQ) e processo (PQ) do autoclave e do processo de esterilização para garantir a sua eficiência e segurança. É também crucial cumprir o programa de manutenção do autoclave para evitar problemas de desempenho ou períodos de inatividade.
Biorreatores compatíveis para esterilização em autoclaves RAYPA
Um dos tipos de autoclave mais utilizados para a esterilização de biorreatores é o autoclave vertical com pré-vácuo e secagem, especialmente para formatos maiores. Nestes, a entrada do biorreator na câmara é feita pela parte superior e, dadas as dimensões de alguns biorreatores, que podem pesar até 40 kg, é comum que seja necessária uma grua para o seu manuseamento.
Os nossos autoclaves permitem a esterilização de biorreatores das principais marcas do mercado. Embora tenhamos clientes que trabalham com várias marcas e que temos aconselhado e ajudado a validar os seus processos, recomendamos sempre que contacte o fabricante do biorreator para receber aconselhamento técnico sobre as suas especificações, a forma como deve ser colocado no autoclave e as tolerâncias de temperatura e pressão permitidas.
A indústria dos biorreatores é muito vasta, mas se estiver à procura de um fabricante, recomendamos-lhe que consulte as seguintes marcas líderes: a Univessel® Glass da Sartorius, a BioFlo® da Eppendorf, a Labfors 5 da INFORS HT, a Habitat da IKA, a Applikon Bio da Getinge, a Winpact da Major Science e a Elara da Solaris Biotech.
Esterilização de biorreatores Applikon Bio da Getinge com autoclave
A Getinge é uma empresa sueca de tecnologia médica com mais de um século de experiência, especializada em soluções para cuidados de saúde e ciências da vida, incluindo controlo de infeções e cuidados críticos. Os seus produtos incluem desinfetores, equipamento de esterilização, mesas de operações, ventiladores, máquinas de circulação extracorpórea, anestesia, soluções de integração hospitalar digital e biorreatores.
Os biorreatores Applikon Bio da Getinge destacam-se pela sua adaptabilidade e eficiência. Este biorreator de vidro, concebido para culturas celulares e microbianas à escala laboratorial, é compatível com a esterilização em autoclave, garantindo um ambiente estéril para ensaios biotecnológicos seguros. A combinação da experiência centenária da Getinge em soluções de saúde e ciências da vida, juntamente com a tecnologia avançada com que os biorreatores da Applikon Bio estão equipados, torna-os uma excelente escolha para aplicações e laboratórios de todos os tipos.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator Applikon Bio da Getinge? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização dos biorreatores Labfors 5 da Infors HT por autoclave
A Infors HT, com mais de 55 anos de experiência, estabeleceu-se como líder no desenvolvimento e fabrico de soluções tecnológicas avançadas para o setor da biotecnologia. A empresa suíça é especializada em biorreatores, incubadoras com agitadores e software de controlo de bioprocessos, contribuindo significativamente para o avanço da investigação e produção em biotecnologia, biofarmacêutica, tecnologia alimentar, cosmética, tecnologia agrícola e institutos de investigação a nível mundial.
No domínio dos biorreatores, o Labfors 5 da Infors HT é uma solução versátil e eficiente para uma vasta gama de aplicações biotecnológicas. Este biorreator de bancada, concebido para acomodar culturas microbianas, celulares, enzimáticas e fototróficas, destaca-se pela sua capacidade de se ajustar a diferentes configurações de gaseificação e volume. Foi também concebido para ser compatível com uma vasta gama de acessórios e periféricos para satisfazer as necessidades específicas de cada aplicação, o que o torna uma ferramenta ideal para investigadores e cientistas no domínio da biotecnologia.
A esterilização adequada de equipamentos como o Labfors por autoclaves é crucial para manter a integridade e a esterilidade das culturas, garantindo assim a fiabilidade e a precisão dos resultados experimentais.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator Labfors da Infors HT? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização de biorreatores Sartorius por autoclave
Com mais de 150 anos de experiência, a Sartorius estabeleceu-se como líder no setor das ciências da vida, especialmente na indústria biofarmacêutica. A empresa alemã é especializada no apoio aos seus clientes no desenvolvimento e produção de medicamentos e vacinas biotecnológicas, desde a ideia inicial no laboratório até à produção comercial. É, sem dúvida, um dos maiores especialistas neste segmento e, por isso, oferece uma vasta gama de soluções e produtos relacionados com esta aplicação.
No contexto da esterilização de biorreatores, os biorreatores Univessel® Glass, Ambr® e Biostat® da Sartorius são soluções polivalentes e autoclaváveis, tanto para a investigação como para a produção biotecnológica. Distinguem-se pela sua conceção inovadora, pela longa experiência no mercado, pela grande variedade de tamanhos disponíveis, pela facilidade de limpeza e pela sua capacidade de adaptação a diferentes necessidades no domínio biotecnológico. A utilização correta destes biorreatores torna-se uma ferramenta fundamental para o progresso da indústria biofarmacêutica e da investigação científica.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator Univessel® Glass da Sartorius? Contacte os nossos especialistas e eles irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização de biorreatores BioFlo® da Eppendorf com autoclave
A Eppendorf é líder mundial no desenvolvimento, fabrico e distribuição de equipamento de laboratório e consumíveis para investigação científica e clínica. Fundada em 1945 em Hamburgo, Alemanha, a Eppendorf oferece uma vasta gama de produtos inovadores, tais como centrifugadoras, pipetas, termocicladores e incubadoras, concebidos para satisfazer as necessidades dos laboratórios de todo o mundo.
A sua carteira de produtos inclui biorreator BioFlo®Concebidos para satisfazer as necessidades da investigação e desenvolvimento biotecnológicos, estes biorreatores são oferecidos com fundos arredondados em aço inoxidável para uma rápida transferência de calor, bem como em recipientes tradicionais com camisa de água para um controlo mais suave da temperatura. Cada tipo de recipiente está disponível em quatro tamanhos, com várias opções de agitação e opções intercambiáveis de acionamento magnético superior e de acionamento direto.
A esterilização do biorreator BioFlo® pode ser realizada numa autoclave, o que contribui significativamente para garantir o funcionamento adequado dos processos de cultura. Isto resulta na manutenção de um ambiente de cultura estéril e fiável, o que é crucial para garantir a integridade e a viabilidade das culturas.
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Esterilização dos biorreatores IO, JUPITER e ELARA ST da Solaris Biotech com autoclave
A Solaris Biotech é uma empresa italiana especializada em biorreatores, fermentadores e sistemas de filtração para fins de investigação e desenvolvimento (I&D) e produção. Desde a sua fundação, tem evoluído para servir um vasto leque de setores, destacando-se pelo seu compromisso com a inovação e qualidade em biotecnologia, contribuindo assim para o avanço da ciência e eficiência produtiva.
Os biorreatores IO, JUPITER e ELARA ST, desenvolvidos pela Solaris Biotech, são apresentados como equipamentos para o domínio da biotecnologia, cobrindo as necessidades de investigação, desenvolvimento de processos e produção em pequena escala. Estes dispositivos autoclaváveis foram concebidos para resistir aos processos de esterilização em autoclave, o que facilita a manutenção das condições estéreis necessárias para a realização de culturas. A capacidade de autoclavagem destes sistemas destaca-se como uma caraterística relevante para assegurar operações assépticas fechadas, contribuindo para a integridade e viabilidade das culturas em investigação e aplicações biotecnológicas.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator da Solaris Biotech? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização de biorreatores Winpact da Major Science com autoclave
A Major Science é uma empresa especializada no fornecimento de equipamentos e produtos para laboratórios de investigação e biotecnologia. Oferece uma vasta gama de soluções, incluindo biologia molecular, eletroforese, purificação de ADN/ARN, equipamento de incubação e agitação, entre outros. Com sede em Taiwan e uma presença global, a Major Science está empenhada em fornecer produtos de alta qualidade e tecnologia avançada para satisfazer as necessidades dos seus clientes na comunidade científica.
Entre os seus produtos contam-se os biorreatores Winpact, concebidos para oferecer soluções avançadas de fermentação e cultura de células a um preço acessível. Estes sistemas distinguem-se pela sua adaptabilidade a várias aplicações biotecnológicas, permitindo um controlo preciso dos parâmetros de cultura. A esterilização dos biorreatores Winpact através de autoclaves garante a eliminação eficaz da contaminação microbiológica, assegurando a integridade e esterilidade das culturas para processos de investigação e produção.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator Winpact? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Esterilização de biorreatores BIOD da Bioreactek™ com autoclave
A Bioreactek™, criada em 2010 como parte da Labfreez®, é um fornecedor especializado de equipamentos e soluções para bioprocessos e biotecnologia. O seu principal foco é oferecer biorreatores e sistemas de fermentação de alta qualidade para aplicações de investigação, desenvolvimento e produção a um preço acessível. Com sede na China, a empresa destaca-se pelo seu compromisso com a inovação e a qualidade, fornecendo produtos que cumprem os mais elevados padrões da indústria. A BioReactek também fornece serviços de consultoria e suporte técnico para garantir o sucesso dos seus clientes na implementação e operação dos seus equipamentos.
A sua série BIOF oferece uma solução versátil para a fermentação e cultura de células, adaptando-se às necessidades de investigação e desenvolvimento. Os biorreatores BIOF, cuja capacidade varia de 1L a 15L, foram concebidos para serem esterilizados eficazmente em autoclave, garantindo assim a máxima segurança e esterilidade nos processos biotecnológicos.
Tem um autoclave RAYPA e quer saber como esterilizar o seu biorreator BIOF da Bioreactek™? Contacte-nos e os nossos especialistas irão aconselhá-lo sobre a melhor forma de o fazer. Teremos todo o gosto em responder às suas perguntas sobre os nossos equipamentos e dar-lhe as nossas recomendações.
Autoclaves para esterilização de biorreatores com certificação de qualidade
Na RAYPA dispomos de uma vasta gama de autoclaves adequados para a esterilização de biorreatores, de qualidade certificada. Dentro da nossa gama de modelos, recomendamos os autoclaves da Série AE-B e da Série TLV-PD, pertencentes às gamas Classic Line e Top Line, respetivamente. Os nossos autoclaves são fáceis de operar, têm controlos intuitivos e características de segurança avançadas. Além disso, estão todos disponíveis em formato vertical de pé e os modelos maiores têm câmaras de esterilização de grande diâmetro e profundidade. Abaixo encontra-se uma tabela de resumo das suas dimensões:
| Referência | Dimensões úteis da câmara (Ø x H mm) |
|---|---|
| AE-50-B | 300 x 710 |
| AE-75-B | 400 x 600 |
| AE-110-B | 400 x 850 |
| AE-150-B | 500 x 760 |
| TLV-50PD | 400 x 450 |
| TLV-75PD | 400 x 650 |
| TLV-110PD | 500 x 600 |
| TLV-150PD | 500 x 850 |
Graças à sua construção robusta, nível de equipamento e eficiência máxima, são uma excelente escolha para a esterilização de biorreatores de todos os tipos.
Para além de uma vasta gama de modelos, oferecemos uma variedade de acessórios disponíveis para adaptação, tais como gruas de elevação de biorreatores. Estas gruas elétricas podem ser integradas na parte lateral do autoclave ou ser independentes e móveis. Ambas as opções estão equipadas com rodas para facilitar a carga e descarga do biorreator.
A fiabilidade dos equipamentos de esterilização é essencial tanto para a segurança dos processos como para a sua eficácia. Esta fiabilidade é também essencial para a garantia de qualidade em laboratórios e áreas de produção. É por isso que todos os nossos autoclaves para biorreatores são concebidos e construídos inteiramente nas nossas instalações em Barcelona há mais de 45 anos, o que atesta a nossa qualidade e experiência nestes produtos.
Este equipamento é submetido a testes exaustivos para garantir a sua qualidade e cumprir os regulamentos e normas mais rigorosos, incluindo a Diretiva europeia relativa aos equipamentos sob pressão (PED). Ao fazê-lo, procuramos os mais elevados padrões de excelência de produção e garantimos a segurança dos nossos produtos.
Na RAYPA, fornecemos soluções completas para as necessidades de esterilização dos nossos clientes. Com a nossa vasta gama de autoclaves e o aconselhamento especializado dos nossos profissionais, ajudamo-lo a encontrar o equipamento que melhor se adapta às suas necessidades específicas.
Para um aconselhamento mais detalhado e personalizado na seleção do seu autoclave ideal, contacte os nossos especialistas. Juntos, podemos identificar e fornecer uma solução que garanta eficiência e segurança em todas as suas operações de esterilização.
Porquê a RAYPA?
ALCANCE GLOBAL
Após meio século de experiência, temos uma longa lista de clientes satisfeitos em todo o mundo. Atualmente, exportamos 85% do nosso volume de negócios anual e dispomos de uma rede estável de distribuidores em mais de 100 países.
SERVIÇO TÉCNICO EFICIENTE
A nossa equipa de técnicos e engenheiros altamente qualificados é especialista nos nossos produtos. Se tiver um problema técnico, será nossa prioridade retificá-lo. Quando compra equipamento RAYPA, tem a garantia do mais alto nível de apoio e assistência técnica.
FABRICANTE ESPECIALIZADO
Após mais de 45 anos no setor, a RAYPA é líder mundial no fabrico de autoclaves de laboratório. Cada um dos nossos autoclaves é concebido e construído inteiramente na nossa moderna fábrica equipada com a mais recente tecnologia.
GAMA COMPLETA E CONFIGURÁVEL
Dispomos de uma vasta gama de autoclaves de laboratório para cobrir múltiplas aplicações e segmentos de mercado. Descubra a combinação de modelo de autoclave e acessórios que melhor se adapta às suas necessidades nas nossas 11 séries e mais de 35 modelos disponíveis.
INOVAÇÃO E QUALIDADE
Os nossos produtos possuem tecnologia avançada, inovação contínua, qualidades de construção superiores e são feitos para durar. A nossa equipa de engenheiros e técnicos esforça-se diariamente para melhorar os nossos produtos e exceder as expetativas dos nossos clientes.
CONSULTORIA COMPLETA
A nossa equipa de especialistas avalia cada projeto e aconselha o cliente sobre a solução que melhor se adapta às suas necessidades. Após a venda, damos formação sobre a utilização e a manutenção recomendadas para cada equipamento, de modo a garantir um desempenho ótimo e a maximizar a sua vida útil.
