Autoclaves verticais com sistema de super-secagem e arrefecimento rápido
O processo de esterilização em autoclave na indústria farmacêutica
Um autoclave para a indústria farmacêutica utiliza o método do vapor saturado a alta pressão para esterilizar a carga. O procedimento é realizado através da introdução dos objetos ou produtos numa câmara hermeticamente fechada. No interior, um gerador de vapor aquece água e depois injeta-a na câmara, atingindo pressões elevadas e temperaturas acima do ponto de ebulição normal da água. Esta combinação de alta temperatura e pressão permite a eliminação de microrganismos num tempo relativamente curto.
No entanto, nem todos os produtos farmacêuticos são compatíveis com este método de esterilização. Alguns materiais, especialmente os sensíveis ao calor ou que se podem degradar a altas temperaturas, requerem métodos de esterilização alternativos. Estes podem incluir radiação, filtração ou agentes químicos, dependendo da natureza do produto e da sua compatibilidade.
Qualquer que seja a opção, o que é claro é que o tempo é um recurso valioso em qualquer indústria, e ainda mais na indústria farmacêutica, onde cada segundo conta, não só de uma perspetiva económica, mas também em termos de eficiência e segurança. Por conseguinte, é vital que a duração total de cada ciclo de autoclave seja otimizada ao máximo. Cada minuto extra num processo pode representar custos adicionais, consumo desnecessário de energia e recursos hídricos e pode abrandar a produção. No entanto, é essencial assegurar que o tempo escolhido é suficiente para obter uma esterilização completa, pelo que a eficiência deve ser equilibrada com a segurança.
Em termos de padrões de qualidade, este é outro aspeto que o diferencia de outros autoclaves de outros setores, uma vez que qualquer autoclave que opere no setor farmacêutico deve cumprir as normas estabelecidas pela FDA e pela EMA, entre outras organizações internacionais. Neste sentido, aspetos como a rastreabilidade dos dados gerados, a monitorização em tempo real dos processos, a qualificação dos equipamentos e a certificação da qualidade dos processos são de extrema importância. A rastreabilidade garante que cada etapa do processo de esterilização possa ser rastreada e verificada, assegurando a qualidade do produto final e protegendo o consumidor.
Para além disso, a manutenção e a calibração regulares dos autoclaves são essenciais. Estes procedimentos garantem que o equipamento funciona na sua capacidade máxima, assegurando a esterilização correta dos produtos e prevenindo falhas que possam comprometer a integridade dos medicamentos e outros componentes farmacêuticos.
Um dos tipos de autoclave mais utilizados no setor farmacêutico é o autoclave vertical, em todos os seus formatos e tamanhos. Neles, o acesso à câmara é feito pela parte superior.
Em termos de aplicações, na indústria farmacêutica, é necessário que os autoclaves sejam capazes de esterilizar não só produtos sólidos, como pinças ou cuvetes, mas também produtos ensacados ou objetos com geometrias complexas. Além disso, é imperativo que estas máquinas tenham um sistema de suporte de pressão para poderem esterilizar recipientes hermeticamente fechados, especialmente quando se trabalha com líquidos.
Os artigos habitualmente autoclavados para a indústria farmacêutica incluem soluções intravenosas, utilizadas em hospitais e clínicas, seringas pré-cheias e bolsas feitas de materiais como PP (polipropileno), PE (polietileno) e PVC (Policloreto de vinilo), essenciais para armazenar vários fluidos médicos. Encontramos também frascos de plástico e de vidro, que são utilizados para conter doses individualizadas ou a granel de líquidos e outros produtos farmacêuticos. Da mesma forma, as ampolas ou frascos, que podem ser de vidro, PP (Polipropileno) ou PE (Polietileno), também necessitam de um processo de esterilização, especialmente quando já estão cheios com a respetiva solução ou medicamento.
Autoclaves com certificação de qualidade para a indústria farmacêutica
Na RAYPA desenvolvemos a gama Top Line de autoclaves para a indústria farmacêutica, com design moderno e rastreabilidade profissional para poder funcionar em ambientes GMP e FDA. Esta gama inclui as séries TLV-S, TLV-PD, TLV-FA e TLV-DUAL e inclui tecnologia de otimização de processos de última geração para poupar tempo em cada rotação de esterilização. Além disso, os autoclaves TLV-FA dispõem de um sistema de arrefecimento rápido e de suporte de pressão, o que lhes permite processar recipientes hermeticamente fechados e materiais sensíveis de qualquer tipo.
Também é importante que o autoclave possa registar e monitorizar todos os dados de todos os ciclos realizados, e todos estes dados devem ser rastreáveis. Face a este desafio, os nossos autoclaves têm conectividade baseada na nuvem que armazena todos os dados de acordo com os mais elevados padrões de segurança e todas as bases de dados e relatórios gerados são auditáveis. Se necessário, os nossos autoclaves podem ser equipados com acessórios como impressoras de tickets e uma grua de elevação de cestos.
Estes autoclaves para a indústria farmacêutica são ideais para operações de pasteurização e esterilização em centros de investigação e de controlo microbiológico, zonas de produção de lotes-piloto, salas limpas, departamentos de I&D e laboratórios de controlo de qualidade.
Entre as opções disponíveis para adaptar os autoclaves exatamente às tarefas necessárias estão:
- RAYPA PLC Ecrã tátil de 7” com design moderno.
- Câmara de esterilização em aço inoxidável AISI-316L em conformidade com a diretiva relativa aos equipamentos sob pressão (PED), ASME e outros regulamentos.
- Abertura da porta assistida mecanicamente e controlada por botão de pressão.
- Versões equipadas com sistema de super-secagem com camisa térmica e bomba de anel líquido para pré-secagem fracionada e remoção completa da humidade no final do ciclo.
- Versões equipadas com um sistema de arrefecimento rápido que inclui uma serpentina de água e um ventilador radial interno. Em combinação com o sistema de suporte de pressão, acelera drasticamente o processo de arrefecimento para cargas líquidas.
- Gerador de vapor integrado para obter vapor saturado de alta qualidade.
- Bomba de vácuo concebida para uma fase de pré-vácuo de impulso único ou fase de pré-vácuo fracionada nos modelos da série TLV-PD.
- Alimentação automática a partir da própria rede de água, com arrefecimento da descarga e condensação do vapor produzido com água fria.
- Além disso, para melhorar a ergonomia e a segurança, pode ser instalada uma grua integrada ou uma grua externa com rodas e bateria.
- Rastreabilidade profissional de acordo com o GMP e a FDA no controlador e também no software de gestão.
- O sistema de gestão e documentação baseado na nuvem, RAYPAcloud, oferece a opção de uma instalação pública na nuvem ou de uma instalação privada num servidor local utilizando Docker, LIMS ou Active Directory, permitindo a documentação automática de todos os processos executados no autoclave. A conectividade é fornecida através de ligação Ethernet ou Wi-Fi.
- Nos casos em que o software de gestão externo não está disponível, o controlador tem uma memória para armazenar até 1000000 ciclos, que pode ser facilmente expandida com um cartão de memória USB.
- Suporte técnico avançado com agendamento através do controlador, partilha de ecrã através do TeamViewer® e diagnóstico remoto do estado e das falhas do equipamento.
- Serviço completo de qualificação IQ, OQ e PQ do autoclave, controlador e software de gestão.
Na RAYPA, fornecemos soluções completas para as necessidades de esterilização dos nossos clientes. Com a nossa vasta gama de autoclaves e o aconselhamento especializado dos nossos profissionais, ajudamo-lo a encontrar o equipamento que melhor se adapta às suas necessidades específicas.
Para uma consultoría mais detalhada e personalizada sobre a seleção do seu autoclave ideal, não hesite em contactar os nossos especialistas. Juntos, podemos identificar e fornecer uma solução que garanta eficiência e segurança em todas as suas operações de esterilização.
Porquê a RAYPA?
ALCANCE GLOBAL
Após meio século de experiência, temos uma longa lista de clientes satisfeitos em todo o mundo. Atualmente, exportamos 85% do nosso volume de negócios anual e dispomos de uma rede estável de distribuidores em mais de 100 países.
SERVIÇO TÉCNICO EFICIENTE
A nossa equipa de técnicos e engenheiros altamente qualificados é especialista nos nossos produtos. Se tiver um problema técnico, será nossa prioridade retificá-lo. Quando compra equipamento RAYPA, tem a garantia do mais alto nível de apoio e assistência técnica.
FABRICANTE ESPECIALIZADO
Após mais de 45 anos no setor, a RAYPA é líder mundial no fabrico de autoclaves de laboratório. Cada um dos nossos autoclaves é concebido e construído inteiramente na nossa moderna fábrica equipada com a mais recente tecnologia.
GAMA COMPLETA E CONFIGURÁVEL
Dispomos de uma vasta gama de autoclaves de laboratório para cobrir múltiplas aplicações e segmentos de mercado. Descubra a combinação de modelo de autoclave e acessórios que melhor se adapta às suas necessidades nas nossas 11 séries e mais de 35 modelos disponíveis.
INOVAÇÃO E QUALIDADE
Os nossos produtos possuem tecnologia avançada, inovação contínua, qualidades de construção superiores e são feitos para durar. A nossa equipa de engenheiros e técnicos esforça-se diariamente para melhorar os nossos produtos e exceder as expetativas dos nossos clientes.
CONSULTORIA COMPLETA
A nossa equipa de especialistas avalia cada projeto e aconselha o cliente sobre a solução que melhor se adapta às suas necessidades. Após a venda, damos formação sobre a utilização e a manutenção recomendadas para cada equipamento, de modo a garantir um desempenho ótimo e a maximizar a sua vida útil.
