Gestão da qualidade e regulamentação
Todos os nossos equipamentos cumprem rigorosas normas de qualidade. Cada um dos nossos produtos é testado exaustivamente para garantir que cumpre os mais elevados padrões antes de ser entregue aos nossos clientes. Controlamos todo o processo de produção nas nossas instalações em Barcelona, ao abrigo de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001:2015.
Certificações
ISO 9001:2015
A nossa empresa procura a excelência na gestão da qualidade e é certificada pela SGS.
ISO 13485:2016
Esta norma certifica exclusivamente os sistemas de gestão da qualidade dos nossos modelos de autoclaves médicos.
ISO 14001:2015
O nosso compromisso com o ambiente e o fabrico sustentável de autoclaves de qualidade é certificado internacionalmente.
Marcação CE
Temos a marcação CE para autoclaves de laboratório e a certificação TÜV.
FDA e GMP
O controlador e a conetividade baseada na nuvem dos autoclaves Top Line foram desenvolvidos em conjunto com a Testo e estão em conformidade com a Parte 11 do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (FDA 21 CFR Part 11).
RoHS
Garantimos que no fabrico dos nossos equipamentos não foram utilizadas substâncias perigosas para o meio ambiente.
Normas de construção de recipientes sob pressão
PED
Todos os nossos autoclaves são construídos de acordo com os requisitos da Diretiva Europeia para Equipamentos sob Pressão (PED) 2014/68/UE.
AD 2000
Os códigos de conceção de todas as nossas câmaras de autoclave são concebidos de acordo com as normas AD 2000 Merkblatt.
AISI-316L
As câmaras de esterilização de todos os nossos autoclaves são fabricadas em aço inoxidável de alta qualidade AISI-316L, uma liga extremamente resistente à corrosão.
ASME
A nossa gama de autoclaves Top Line possui a certificação ASME para caldeiras e recipientes sob pressão, atribuída pela American Society of Mechanical Engineers.
CRN
As nossas autoclaves cumprem a norma CRN (Canadian Registration Number), assegurando que satisfazem os requisitos de segurança aplicáveis em território canadiano.
AS1210
A norma AS1210 garante que os nossos equipamentos cumprem os requisitos específicos de segurança exigidos na Austrália.
MOM
As nossas autoclaves são aprovadas pelo Ministry of Manpower (MOM) de Singapura, cumprindo os requisitos nacionais relativos a equipamentos sob pressão.
Parceiros que certificam a nossa qualidade
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Se tiver alguma dúvida sobre as certificações dos nossos equipamentos, teremos todo o gosto em ajudá-lo.
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