Test Bowie Dick: che cos’è e perché è importante?
Scopri l’importanza del test Bowie Dick per verificare l’efficacia della sterilizzazione dei carichi porosi in autoclave. Comprendi la sua importanza nel controllo qualità.
L’importanza del test Bowie Dick è emersa negli anni cinquanta del XX secolo. In molti ospedali della Gran Bretagna furono rilevate carenze nella sterilizzazione di alcuni materiali porosi, come camici, documenti, contenitori di ceramica, ecc. J.H. Bowie e J. Dick erano due importanti ricercatori che cercarono di trovare una soluzione a questo problema. La soluzione fu trovata nel 1963 ed è ciò che oggi è noto come il test che porta i loro nomi.
Data la sua importanza, il Ministero della Sanità britannico l’ha incluso tra i test di applicazione quotidiana per tutte le autoclavi negli ambienti sanitari.
Attualmente, il test Bowie Dick viene utilizzato nei laboratori di tutto il mondo e le raccomandazioni per il suo utilizzo sono incluse nella norma UNI-EN-ISO 17665, “Sterilizzazione dei dispositivi medici”. In realtà, deriva dalla norma EN-554, “Convalida e controllo sistematico delle sterilizzatrici a vapore”.
I suoi antecedenti più prossimi risalgono al 2009, quando entrò in vigore la norma EN-17665 (Sterilizzazione dei prodotti sanitari – Calore umido – Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici). Questa sostituisce in toto la norma EN-554:1995.
Oltre a essere un test che misura le prestazioni corrette di un’autoclave, in situazioni critiche di guasto e in contesti legali, i risultati possono essere utilizzati come prova peritale. Per questo motivo, è consigliabile conservare i risultati ottenuti e archiviarli correttamente con la data corrispondente.
Che cosa valuta il test Bowie Dick?
È abbastanza semplice: il test valuta se la sterilizzazione di determinati componenti porosi è stata eseguita correttamente.
Questo aiuta a capire se la macchina è in grado di sterilizzare correttamente determinati tipi di materiali. In altre parole, si tratta di un test il cui risultato permette di diagnosticare se l’autoclave funziona correttamente. Il test Bowie Dick indica se la penetrazione del vapore nella confezione di prova è stata rapida e uniforme e, quindi, se è possibile o meno la sterilizzazione di elementi permeabili e/o porosi. Il test consiste in una striscia o foglio di carta termosensibile (cioè sensibile al calore), che nella maggior parte dei casi cambia da bianco a nero. Il cambiamento di colore è un’indicazione dell’esposizione al calore e al vapore durante il processo di sterilizzazione.
Esistono diverse tonalità (rosa, blu, ecc.), a seconda del marchio. Questo foglio si trova al centro di un cosiddetto pacchetto, composto da gommapiuma e altri strati fibrosi. Una delle caratteristiche principali del foglio di carta è la forma delle marcature visibili. Di solito seguono un modello geometrico molto caratteristico.
Affinché si verifichi un cambiamento di colore nella parte termosensibile, deve verificarsi un aumento simultaneo della temperatura e dell’umidità. E da ciò che si ottiene e dalla sua disposizione, sapremo quanto è andato bene il processo di sterilizzazione.
È importante che il periodo di esposizione sia di almeno 3 minuti e mezzo e l’intervallo di calore tra 132 e 134℃.
Il kit può essere utilizzato per misurare:
- L’efficacia della penetrazione del vapore nei componenti porosi.
- Temperatura e pressione del vapore acqueo durante la fase di sterilizzazione.
Procedura e funzionamento del test
Il kit non deve essere preparato autonomamente, devono invece essere utilizzati kit già pronti che possono essere acquistati dal produttore. In questo modo si garantisce che il test venga eseguito secondo gli standard di qualità previsti dalle norme. Inoltre, vengono utilizzati materiali stabili, il che è importante, in quanto la composizione non influenzerà l’apparecchiatura in questione e non lascerà residui.
Il test Bowie Dick deve essere eseguito all’inizio di ogni giornata lavorativa per determinare il corretto funzionamento dell’autoclave.
I passi da seguire sono i seguenti:
- Verificare che l’interno della macchina sia vuoto.
- Il test viene posizionato. La sua posizione deve essere vicina allo scarico (deve essere utilizzato un solo kit per ciclo, senza introdurre altri elementi).
- Viene quindi avviato il programma corrispondente: sterilizzazione completa a 134 ℃ a 2,1 atmosfere di pressione per 3 minuti e 30 secondi.
- Una volta terminato, si controlla se il cambiamento di colore sulla carta è continuo e uniforme, o se c’è una discontinuità con una sfumatura evidente.
Il risultato viene quindi prodotto al termine del ciclo verificando il colore ottenuto. Questo viene poi confrontato con il foglio di convalida (tabella di controllo), incluso in ogni scatola.
La lettura fornisce risultati anche per i test non soddisfacenti. Se il colore cambia in modo uniforme, ma non è la tonalità prevista, ciò indica che il vapore acqueo non è saturo al 100%, anche se la penetrazione è stata omogenea.
D’altra parte, se il test rivela una tonalità non uniforme, si può dedurre la presenza di un difetto che deve essere corretto. In totale, ci sono tre cause indipendenti che possono verificarsi contemporaneamente:
- Scarsa qualità del vapore prodotto.
- Esistenza di perdite.
- Guasti alla pompa per vuoto.
Un risultato errato (come menzionato sopra) sarà affrontato eseguendo un secondo test. Se anche questo secondo test non è corretto, significa che l’autoclave non funziona correttamente. In questo caso, non deve essere utilizzata fino a quando non viene risolto il guasto o il malfunzionamento. Poiché le ragioni e le cause sono diverse, in caso di incongruenze o dubbi, è essenziale chiedere il supporto di personale qualificato.
Quando è consigliato il test Bowie Dick?
È consigliabile effettuare questo tipo di test con regolarità. A prescindere dall’uso quotidiano, come indicato nel protocollo di laboratorio, è consigliabile effettuare questo test anche in questi due casi:
- In caso di operazioni di riparazione o manutenzione, verificare che l’autoclave funzioni correttamente.
- Se l’autoclave non viene utilizzata per un lungo periodo di tempo.
Variazioni del test Bowie Dick: test DART
Oggi esistono diverse varianti del test Bowie Dick, la più popolare delle quali è il test DART, che sta per Daily Air Removal Test. I criteri di applicazione di questo test sono definiti nella norma ISO 11140-5:2007 Sterilizzazione dei prodotti sanitari. Indicatori chimici. Classe 2 indicatori per test di Bowie e Dick per la rimozione dell’aria. Il test DART è noto come la versione americana del test Bowie Dick, e le specifiche del pacchetto prevedono che questo sia in cotone e che venga trattato a 132 ℃ per 4 minuti.
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