Autoclavi verticali con sistema di super asciugatura e raffreddamento rapido
L’importanza di una corretta sterilizzazione dei bioreattori
Un bioreattore è un recipiente o un sistema in cui la coltivazione di una massa biologica avviene in condizioni ambientali strettamente controllate. I casi d’uso tipici includono la coltivazione di microrganismi e cellule animali o vegetali. Questi strumenti sono progettati per controllare e gestire le condizioni ambientali ottimali per la crescita, come la temperatura, la concentrazione di nutrienti, il flusso di gas, la concentrazione di ossigeno disciolto, il pH e l’agitazione.
I bioreattori sono utilizzati in un’ampia varietà di settori, che vanno dalla produzione di farmaci e vaccini per l’industria farmaceutica allo sviluppo di trattamenti innovativi contro il cancro, come ad esempio le terapie CAR-T attraverso l’ingegneria genetica in ambito ospedaliero, fino alla coltivazione di batteri e funghi per la produzione di alimenti e bevande nell’industria alimentare.
Per garantire che le colture non vengano contaminate, è essenziale che i bioreattori siano adeguatamente sterilizzati prima dell’inizio di qualsiasi processo di coltura. La mancata sterilizzazione completa del bioreattore e dei suoi componenti può compromettere seriamente la qualità e la purezza del prodotto finale. Ciò è dovuto a diverse cause, come la competizione per i nutrienti da parte della contaminazione microbiologica, la modifica delle proprietà del terreno di coltura da parte della crescita di altri microrganismi o persino l’inibizione dello sviluppo del ceppo desiderato. Questi fattori possono portare a rendimenti inferiori o al fallimento del processo.
È qui che entrano in gioco le autoclavi RAYPA con pre-vuoto e asciugatura, macchine progettate appositamente per la sterilizzazione di materiali e strumenti con geometrie e cavità complesse, come i bioreattori.
Per sterilizzare correttamente oggetti di questa natura, le autoclavi devono utilizzare un sistema di pre-vuoto che rimuova completamente l’aria fredda dall’interno dell’oggetto prima di introdurre vapore saturo ad alta temperatura e pressione. L’efficacia di un’autoclave nella sterilizzazione di un bioreattore risiede nella sua capacità prima di rimuovere i gas non condensabili e poi di iniettare vapore ad alta pressione. Questo vapore viene distribuito in modo uniforme, raggiungendo tutte le superfici e gli angoli del bioreattore, garantendo così la sterilizzazione completa dell’oggetto e dei suoi componenti.
Inoltre, considerando l’elevata sensibilità delle colture cellulari e microbiologiche, è essenziale utilizzare autoclavi che generino vapore di alta qualità da acqua depurata. Questo garantisce il trasferimento di quantità minime di sali e contaminanti durante ogni ciclo di sterilizzazione del bioreattore.
Sebbene i bioreattori siano disponibili in versione industriale, i modelli da laboratorio multiuso possono essere completamente sterilizzati in autoclave, così come tutti gli elementi e le sostanze che interagiscono con il bioreattore, come sonde, tubi, terreni di coltura e soluzioni.
Il processo di sterilizzazione dei bioreattori tramite autoclave
Per sterilizzare un bioreattore in autoclave si segue un processo meticoloso. Prima della sterilizzazione, è necessario assicurarsi che il bioreattore sia pulito e privo di residui. Tutti i componenti e i liquidi che possono essere rimossi e che devono essere sterilizzati vengono smontati e preparati per il processo mediante un lavaggio accurato. Il bioreattore e i suoi componenti vengono quindi inseriti nell’autoclave. È fondamentale garantire che il vapore circoli senza ostacoli intorno e all’interno dei tubi e dei compartimenti dell’apparecchio. A tal fine, le valvole devono essere aperte e i tubi devono essere mantenuti liberi.
Inizialmente, l’autoclave avvia il suo sistema di pre-vuoto, eseguendo tre impulsi di vuoto di -0,8 Bar per espellere l’aria dalla camera e dall’interno dell’oggetto da sterilizzare. Dopo ogni impulso di vuoto, il generatore di vapore introduce vapore saturo, bilanciando la pressione interna alla pressione atmosferica e, allo stesso tempo, aumentando la temperatura e la pressione interna a circa 121°C e 2,5 bar. Questa fase di pre-vuoto e riscaldamento dura solitamente tra i 20 e i 30 minuti, anche se il tempo può variare a seconda delle dimensioni dell’autoclave e del tipo di bioreattore.
Una volta completata la fase di pre-vuoto e riscaldamento, l’autoclave inizia la fase cruciale: la sterilizzazione. È fondamentale che durante questa fase la temperatura rimanga stabile e precisa, senza variazioni, poiché qualsiasi cambiamento potrebbe compromettere l’efficacia del processo di sterilizzazione. Quando si sterilizza un bioreattore contenente terreno di coltura, è necessario preconvalidare il processo utilizzando sonde di temperatura per valutare la letalità, oltre a indicatori chimici e biologici. È importante notare che la sterilizzazione di grandi volumi di liquidi richiede tempi di esposizione più lunghi.
Dopo aver completato la fase di sterilizzazione, l’autoclave viene raffreddata e, nel caso di bioreattori vuoti, inizia la fase di asciugatura. Durante questa fase, la pompa del vuoto e la camicia di riscaldamento vengono attivate per espellere tutta l’acqua e l’umidità dall’interno verso l’esterno, ottenendo un bioreattore completamente asciutto. Al termine del processo e dopo che l’autoclave si è raffreddata a una temperatura adeguata, il bioreattore e i suoi componenti vengono rimossi e riassemblati, preparandoli per il processo di coltivazione.
Raccomandazioni generali per la sterilizzazione di un bioreattore tramite autoclave
- Pulizia prima della sterilizzazione: prima della sterilizzazione, è fondamentale smontare e pulire ogni componente del bioreattore con saponi specifici e acqua depurata, compresi i preparati e i supporti utilizzati.
- Smontaggio di componenti specifici: seguendo le raccomandazioni del produttore, alcuni componenti come il motore rotativo e il condensatore devono essere rimossi prima di procedere con la sterilizzazione.
- Utilizzare solo per bioreattori riutilizzabili: solo i bioreattori progettati per essere utilizzati più volte devono essere sterilizzati in autoclave. I modelli monouso non sono adatti alla sterilizzazione.
- Sterilizzazione completa: la sterilizzazione deve riguardare non solo il terreno di coltura ma anche tutti i componenti del bioreattore, compresi i filtri e le valvole, per garantire l’assenza di contaminanti. Inoltre, le valvole pertinenti devono essere aperte per consentire la libera circolazione del vapore su tutte le superfici del terreno di coltura.
- Selezione dell’autoclave appropriata: sebbene generalmente per questo compito si preferiscano le autoclavi con pre-vuoto, è importante considerare le indicazioni del produttore sul tipo di autoclave più adatto per ogni bioreattore.
- Movimentazione di bioreattori di grandi dimensioni: per i bioreattori di grandi dimensioni, consigliamo l’uso di carrucole integrate, fisse o mobili. Consulta la nostra gamma di carrucole per la sterilizzazione di bioreattori in autoclave e la possibilità di adattare i nostri prodotti alle tue specifiche esigenze di sterilizzazione.
Considerazioni sulla convalida del processo di sterilizzazione dei bioreattori in autoclave
- Compatibilità e convalida: assicurati che il bioreattore sia compatibile con la formulazione del terreno, il volume dell’inserto, la temperatura e i parametri del tempo di sterilizzazione. Convalida ogni combinazione in modo empirico e scrivi il protocollo corrispondente, utilizzando indicatori fisici e biologici in più punti del bioreattore per convalidare l’adeguatezza del tuo protocollo.
- Monitoraggio della temperatura: quando si sterilizza un bioreattore pieno di terreno di coltura, si consiglia di posizionare un datalogger all’interno del terreno di coltura per convalidare il processo. Questo dispositivo dovrebbe registrare la temperatura del terreno di coltura durante i primi cicli di convalida del processo per garantire il raggiungimento di una letalità minima di F0=20, che nella maggior parte dei casi è indice di un processo di sterilizzazione efficace.
- Allungamento dei tempi di esposizione: come spiegato in precedenza, la sterilizzazione di un bioreattore, sia esso pieno o vuoto, varia notevolmente, soprattutto perché i liquidi richiedono tempi di sterilizzazione molto più lunghi. Ad esempio, le ricerche suggeriscono che sottoponendo 10 litri di terreno di coltura in un bioreattore da 15 litri a una temperatura di 127°C per 75 minuti, si rischia di non raggiungere una letalità di F0=20. In queste circostanze, è consigliabile sterilizzare il terreno di coltura e il bioreattore separatamente.
- Rischi di una sterilizzazione prolungata: un periodo di sterilizzazione troppo lungo può portare alla caramellizzazione degli zuccheri e all’accumulo di depositi salini, che deteriorano la qualità del terreno di coltura. È fondamentale comprendere la sensibilità termica del terreno di coltura e l’impatto del processo di sterilizzazione su di esso. Oltre a regolare correttamente il tempo di esposizione nella fase di sterilizzazione, è consigliabile utilizzare un’autoclave a raffreddamento rapido per ridurre al minimo il tempo di raffreddamento ed evitare così un’esposizione prolungata del terreno di coltura alle alte temperature durante questa fase.
- Qualifica e manutenzione dell’apparecchiatura: è fondamentale eseguire le convalide di installazione (IQ), di funzionamento (OQ) e di processo (PQ) dell’autoclave e del processo di sterilizzazione per garantirne l’efficienza e la sicurezza. È inoltre essenziale rispettare il programma di manutenzione dell’autoclave per evitare problemi di prestazioni o tempi di inattività.
Bioreattori compatibili per la sterilizzazione in autoclave RAYPA
Uno dei tipi di autoclave più utilizzati per la sterilizzazione dei bioreattori è l’autoclave verticale con pre-vuoto e asciugatura, soprattutto per i formati più grandi. In questi casi, il bioreattore entra nella camera dall’alto e, date le dimensioni di alcuni bioreattori, che possono pesare fino a 40 kg, è frequente che sia necessaria una carrucola per la movimentazione.
Le nostre autoclavi consentono di sterilizzare i bioreattori delle principali marche presenti sul mercato. Anche se abbiamo clienti che lavorano con diversi marchi e che abbiamo consigliato e aiutato a convalidare i loro processi, raccomandiamo sempre di contattare il produttore del bioreattore per ricevere consigli tecnici sulle specifiche del bioreattore, su come deve essere posizionato nell’autoclave e sulle tolleranze di temperatura e pressione consentite.
Il settore dei fermentatori è molto ampio, ma se stai cercando un produttore, ti consigliamo di dare un’occhiata ai seguenti marchi leader: gli Univessel® Glass di Sartorius, i BioFlo® di Eppendorf, i Labfors 5 di INFORS HT, gli Habitat di IKA, gli Applikon Bio di Getinge, gli Winpact di Major Science e gli Elara di Solaris Biotech.
Sterilizzazione dei bioreattori Applikon Bio di Getinge in autoclave
Getinge è un’azienda svedese di tecnologia medica con oltre un secolo di esperienza, specializzata in soluzioni per la sanità e le scienze biologiche, tra cui il controllo delle infezioni e la terapia intensiva. Tra i suoi prodotti spiccano i disinfettori, le apparecchiature per la sterilizzazione, i tavoli operatori, i ventilatori, le macchine cuore-polmone, l’anestesia, le soluzioni digitali per l’integrazione ospedaliera e i bioreattori.
I bioreattori Getinge Applikon Bio si distinguono per la loro adattabilità ed efficienza. Questo bioreattore in vetro, progettato per colture cellulari e microbiche su scala di laboratorio, è compatibile con la sterilizzazione in autoclave, garantendo un ambiente sterile per sperimentazioni biotecnologiche sicure. La combinazione dell’esperienza centenaria di Getinge nelle soluzioni per la salute e le scienze biologiche con la tecnologia avanzata di cui sono dotati i bioreattori Applikon Bio li rende una scelta eccellente per applicazioni e laboratori di ogni tipo.
Hai un’autoclave RAYPA e vuoi sapere come sterilizzare il tuo bioreattore Applikon Bio di Getinge? Contattaci e i nostri esperti ti consiglieranno il modo migliore per farlo. Saremo lieti di rispondere alle tue domande sulle nostre attrezzature e di fornirti i nostri consigli.
Sterilizzazione dei bioreattori Labfors 5 di Infors HT in autoclave
Con oltre 55 anni di esperienza, Infors HT si è affermata come leader nello sviluppo e nella produzione di soluzioni tecnologiche avanzate per il settore delle biotecnologie. L’azienda svizzera è specializzata in bioreattori, incubatori ad agitazione e software di controllo dei bioprocessi, contribuendo in modo significativo al progresso della ricerca e della produzione nei settori della biotecnologia, della biofarmaceutica, della tecnologia alimentare, della cosmesi, della tecnologia agricola e degli istituti di ricerca a livello globale.
Nel campo dei bioreattori, il Labfors 5 di Infors HT è una soluzione versatile ed efficiente per un’ampia gamma di applicazioni biotecnologiche. Questo bioreattore da banco, progettato per ospitare colture microbiche, cellulari, enzimatiche e fototrofiche, si distingue per la sua capacità di adattarsi a diverse configurazioni di gassificazione e volume. Inoltre, è stato progettato per essere compatibile con un’ampia gamma di accessori e periferiche per soddisfare le esigenze specifiche di ogni applicazione, rendendolo uno strumento ideale per ricercatori e scienziati nel campo delle biotecnologie.
La corretta sterilizzazione di attrezzature come i Labfors tramite autoclave è fondamentale per mantenere l’integrità e la sterilità delle colture, garantendo così l’affidabilità e l’accuratezza dei risultati sperimentali.
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Sterilizzazione di bioreattori Sartorius in autoclave
Con oltre 150 anni di esperienza, Sartorius si è affermata come leader nel settore delle scienze biologiche, in particolare nell’industria biofarmaceutica. L’azienda tedesca è specializzata nel supportare i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di farmaci e vaccini biotecnologici, dall’idea iniziale in laboratorio alla produzione commerciale. È indubbiamente uno dei maggiori esperti in questo segmento e per questo offre un’ampia gamma di soluzioni e prodotti relativi a questa applicazione.
Nel contesto della sterilizzazione dei bioreattori, i bioreattori Univessel® Glass, Ambr® e Biostat® di Sartorius sono soluzioni polivalenti e autoclavabili sia per la ricerca che per la produzione biotecnologica. Si distinguono per il design innovativo, la lunga esperienza sul mercato, l’ampia varietà di dimensioni disponibili, la facilità di pulizia e la capacità di adattarsi alle diverse esigenze del settore biotecnologico. Il corretto utilizzo di questi bioreattori diventa uno strumento fondamentale per il progresso dell’industria biofarmaceutica e della ricerca scientifica.
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Sterilizzazione dei bioreattori BioFlo® di Eppendorf in autoclave
Eppendorf è un’azienda leader a livello mondiale nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di attrezzature di laboratorio e materiali di consumo per la ricerca scientifica e clinica. Fondata nel 1945 ad Amburgo, in Germania, Eppendorf offre un’ampia gamma di prodotti innovativi, come centrifughe, pipette, termociclatori e incubatori, progettati per soddisfare le esigenze dei laboratori di tutto il mondo.
Il suo portfolio di prodotti comprende il bioreattore BioFlo®.Progettati per soddisfare le esigenze della ricerca e dello sviluppo delle biotecnologie, questi bioreattori sono disponibili sia con fondo arrotondato in acciaio inox per un rapido trasferimento del calore, sia in contenitori tradizionali a camicia d’acqua per un controllo più delicato della temperatura. Ogni tipo di recipiente è disponibile in quattro dimensioni, con diverse opzioni di agitazione e opzioni di azionamento magnetico superiore e diretto intercambiabili.
La sterilizzazione del bioreattore BioFlo® può essere effettuata in autoclave e questo contribuisce in modo significativo a garantire il corretto funzionamento dei processi di coltura. Ciò si traduce nel mantenimento di un ambiente di coltura sterile e affidabile, fondamentale per garantire l’integrità e la vitalità delle colture.
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Sterilizzazione dei bioreattori IO, JUPITER ed ELARA ST di Solaris Biotech con autoclave
Solaris Biotech è un’azienda italiana specializzata in bioreattori, fermentatori e sistemi di filtrazione per scopi di ricerca e sviluppo (R&S) e produzione. Dalla sua fondazione, si è evoluta per servire un’ampia gamma di settori, distinguendosi per il suo impegno nell’innovazione e nella qualità della biotecnologia, contribuendo così al progresso della scienza e dell’efficienza produttiva.
I bioreattori IO, JUPITER ed ELARA ST, sviluppati da Solaris Biotech, sono presentati come attrezzature per il settore della biotecnologia, che coprono le esigenze della ricerca, dello sviluppo dei processi e della produzione su piccola scala. Questi dispositivi autoclavabili sono stati progettati per resistere ai processi di autoclavaggio, il che facilita il mantenimento delle condizioni sterili necessarie per l’esecuzione delle colture. La capacità di autoclavaggio di questi sistemi si distingue come una caratteristica importante per garantire operazioni asettiche chiuse, contribuendo all’integrità e alla vitalità delle colture nella ricerca e nelle applicazioni biotecnologiche.
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Sterilizzazione dei bioreattori Winpact di Major Science in autoclave
Major Science è un’azienda specializzata nella fornitura di attrezzature e prodotti per laboratori di ricerca e biotecnologia. Offre un’ampia gamma di soluzioni che comprendono, tra l’altro, biologia molecolare, elettroforesi, purificazione del DNA/RNA, incubazione e agitazione. Con sede a Taiwan e una presenza globale, Major Science si impegna a fornire prodotti di alta qualità e tecnologie avanzate per soddisfare le esigenze dei suoi clienti della comunità scientifica.
Tra i suoi prodotti ci sono i bioreattori Winpact, progettati per offrire soluzioni avanzate di fermentazione e coltura cellulare a un prezzo accessibile. Questi sistemi si distinguono per la loro adattabilità a diverse applicazioni biotecnologiche, consentendo un controllo preciso dei parametri di coltura. La sterilizzazione dei bioreattori Winpact tramite autoclave garantisce l’effettiva eliminazione della contaminazione microbiologica, assicurando l’integrità e la sterilità delle colture per i processi di ricerca e produzione.
Hai un’autoclave RAYPA e vuoi sapere come sterilizzare il tuo bioreattore Winpact? Contattaci e i nostri esperti ti consiglieranno il modo migliore per farlo. Saremo lieti di rispondere alle tue domande sulle nostre attrezzature e di fornirti i nostri consigli.
Sterilizzazione dei bioreattori BIOF di Bioreactek™ in autoclave
Fondata nel 2010 come parte di Labfreez®, Bioreactek™ è un fornitore specializzato in attrezzature e soluzioni per bioprocessi e biotecnologie. Il suo obiettivo principale è offrire bioreattori e sistemi di fermentazione di alta qualità per applicazioni di ricerca, sviluppo e produzione a un prezzo accessibile. Con sede in Cina, l’azienda si distingue per il suo impegno nell’innovazione e nella qualità, fornendo prodotti che soddisfano i più alti standard industriali. BioReactek fornisce anche servizi di consulenza e assistenza tecnica per garantire ai suoi clienti il successo nell’implementazione e nel funzionamento delle loro apparecchiature.
La serie BIOF offre una soluzione versatile per la fermentazione e la coltura cellulare, adattandosi alle esigenze della ricerca e dello sviluppo. I bioreattori BIOF, la cui capacità varia da 1L a 15L, sono progettati per essere sterilizzati efficacemente in autoclave, garantendo così la massima sicurezza e sterilità nei processi biotecnologici.
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Autoclavi per la sterilizzazione di bioreattori di qualità certificata
RAYPA dispone di un’ampia gamma di autoclavi adatte alla sterilizzazione di bioreattori, di qualità certificata. All’interno della nostra gamma di modelli, ti consigliamo le autoclavi della Serie AE-B e della Serie TLV-PD, appartenenti rispettivamente alle gamme Classic Line e Top Line. Le nostre autoclavi sono facili da usare, con comandi intuitivi e funzioni di sicurezza avanzate. Inoltre, sono tutte disponibili in formato verticale da pavimento e i modelli più grandi hanno camere di sterilizzazione di grande diametro e profondità. Di seguito trovi una tabella riassuntiva delle loro dimensioni:
| Riferimento | Dimensioni utili della camera (Ø x H mm) |
|---|---|
| AE-50-B | 300 x 710 |
| AE-75-B | 400 x 600 |
| AE-110-B | 400 x 850 |
| AE-150-B | 500 x 760 |
| TLV-50PD | 400 x 450 |
| TLV-75PD | 400 x 650 |
| TLV-110PD | 500 x 600 |
| TLV-150PD | 500 x 850 |
Grazie alla loro struttura robusta, al livello di equipaggiamento e alla massima efficienza, sono una scelta eccellente per la sterilizzazione di bioreattori di ogni tipo.
Oltre a un’ampia gamma di modelli, offriamo una serie di accessori disponibili, come le carrucole per il sollevamento dei bioreattori. Queste carrucole elettriche possono essere integrate nel lato dell’autoclave oppure essere indipendenti e mobili. Entrambe le opzioni sono dotate di ruote per facilitare le operazioni di carico e scarico del bioreattore.
L’affidabilità delle apparecchiature di sterilizzazione è essenziale per la sicurezza e l’efficacia del processo. Questa affidabilità è fondamentale anche per il controllo della qualità nei laboratori e nelle aree di produzione. Ecco perché tutte le nostre autoclavi per bioreattori vengono progettate e costruite interamente nei nostri stabilimenti di Barcellona da oltre 45 anni, a testimonianza della nostra qualità ed esperienza in questi prodotti.
Queste apparecchiature sono sottoposte a test approfonditi per garantirne la qualità e la conformità alle normative e agli standard più severi, tra cui la Direttiva europea sulle apparecchiature a pressione (PED). In questo modo, perseguiamo i più alti standard di eccellenza produttiva e garantiamo la sicurezza dei nostri prodotti.
Noi di RAYPA forniamo soluzioni complete per le esigenze di sterilizzazione dei nostri clienti. Con la nostra ampia gamma di autoclavi e la consulenza dei nostri professionisti, ti aiutiamo a trovare l’apparecchiatura più adatta alle tue esigenze specifiche.
Per una consulenza più dettagliata e personalizzata sulla scelta dell’autoclave ideale, contatta i nostri esperti. Insieme possiamo individuare e fornire una soluzione che garantisca efficienza e sicurezza in tutte le tue operazioni di sterilizzazione.
Perché RAYPA?
PORTATA GLOBALE
Dopo mezzo secolo di esperienza, abbiamo una lunga lista di clienti soddisfatti in tutto il mondo. Attualmente esportiamo l’85% del nostro fatturato annuale e disponiamo di una rete stabile di distributori in oltre 100 Paesi.
UN SERVIZIO TECNICO EFFICIENTE
Il nostro team di tecnici e ingegneri altamente qualificati è esperto dei nostri prodotti. Se riscontri un problema tecnico, sarà nostra priorità risolverlo. Quando acquisti un’apparecchiatura RAYPA, ti garantiamo il massimo livello di supporto e assistenza tecnica.
PRODUTTORE ESPERTO
Dopo oltre 45 anni di attività nel settore, RAYPA è leader mondiale nella produzione di autoclavi da laboratorio. Ciascuna delle nostre autoclavi è progettata e costruita interamente nel nostro moderno stabilimento, dotato delle tecnologie più avanzate.
GAMMA COMPLETA E CONFIGURABILE
Abbiamo un ampio portfolio di autoclavi da laboratorio per molteplici applicazioni e segmenti di mercato. Scopri la combinazione di modelli di autoclave e accessori che meglio si adatta alle tue esigenze tra le nostre 11 serie e gli oltre 35 modelli disponibili.
INNOVAZIONE E QUALITÀ
I nostri prodotti sono caratterizzati da tecnologia avanzata, innovazione continua, qualità costruttive superiori e sono realizzati per durare. Il nostro team di ingegneri e tecnici si impegna quotidianamente per migliorare i nostri prodotti e superare le aspettative dei nostri clienti.
CONSULENZA COMPLETA
Il nostro team di specialisti valuta ogni progetto e consiglia al cliente la soluzione più adatta alle sue esigenze. Dopo la vendita, offriamo una formazione sull’uso e la manutenzione raccomandati di ogni apparecchiatura, per garantire prestazioni ottimali e massimizzarne la durata.
