Gestione della qualità e normative
Tutte le nostre apparecchiature soddisfano rigorosi standard di qualità. Ogni nostro prodotto viene accuratamente testato per garantire che soddisfi gli standard più elevati prima di essere consegnato ai nostri clienti. Controlliamo l’intero processo di produzione presso il nostro stabilimento di Barcellona, nell’ambito di un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015.
Certificazioni
ISO 9001:2015
La nostra azienda persegue l’eccellenza nella gestione della qualità e siamo certificati SGS.
ISO 13485:2016
Questo standard certifica esclusivamente i sistemi di gestione della qualità dei nostri modelli di autoclavi mediche.
ISO 14001:2015
Il nostro impegno per l’ambiente e la produzione sostenibile di autoclavi di qualità è certificato a livello internazionale.
Marchio CE
Abbiamo il marchio CE per le autoclavi da laboratorio e la certificazione TÜV.
FDA e GMP
Il controller e la connettività basata sul cloud delle autoclavi Top Line sono stati sviluppati in collaborazione con Testo e sono conformi alla Parte 11 del Titolo 21 del Codice dei Regolamenti Federali (FDA 21 CFR Part 11).
RoHS
Garantiamo che nella produzione delle nostre apparecchiature non sono state utilizzate sostanze pericolose per l’ambiente.
Standard di costruzione dei recipienti a pressione
PED
Tutte le nostre autoclavi sono costruite in conformità ai requisiti della Direttiva europea sulle apparecchiature a pressione (PED) 2014/68/EU.
AD 2000
I codici di progettazione di tutte le camere delle nostre autoclavi sono progettati secondo gli standard AD 2000 Merkblatt.
AISI-316L
Le camere di sterilizzazione di tutte le nostre autoclavi sono realizzate in acciaio inox di alta qualità AISI-316L, una lega estremamente resistente alla corrosione.
ASME
La nostra gamma di autoclavi Top Line dispone del marchio ASME per caldaie e recipienti a pressione, rilasciato dalla American Society of Mechanical Engineers.
CRN
Le nostre autoclavi rispettano lo standard CRN (Canadian Registration Number), garantendo la conformità ai requisiti di sicurezza previsti nei territori canadesi.
AS1210
La normativa AS1210 assicura che le nostre apparecchiature soddisfino i requisiti specifici di sicurezza vigenti in Australia.
MOM
Le nostre autoclavi sono approvate dal Ministry of Manpower (MOM) di Singapore e rispettano i requisiti nazionali per le apparecchiature a pressione.
Partner che certificano la nostra qualità
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Se hai domande sulle certificazioni delle nostre apparecchiature, saremo lieti di aiutarti.
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