Autoclaves verticales con sistema de súper-secado y enfriado rápido
La importancia de la correcta esterilización de los biorreactores
Un biorreactor es un recipiente o sistema en el cual se lleva a cabo el cultivo de una masa biológica bajo unas condiciones ambientales estrictamente controladas. Los casos de uso más frecuentes incluyen el cultivo de microorganismos y células animales o vegetales. Estos instrumentos están diseñados para controlar y gestionar las condiciones ambientales óptimas para el crecimiento, como la temperatura, la concentración de nutrientes, el flujo de gases, la concentración de oxígeno disuelto, el pH y la agitación.
Los biorreactores se utilizan en una amplia diversidad de industrias, abarcando desde la fabricación de fármacos y vacunas para la industria farmacéutica, el desarrollo de tratamientos oncológicos innovadores como las terapias CAR-T mediante ingeniería genética en entornos hospitalarios, hasta el cultivo de bacterias y hongos para la elaboración de alimentos y bebidas en la industria alimentaria.
Para garantizar que los cultivos no se contaminen, es esencial que los biorreactores estén esterilizados adecuadamente antes de iniciar cualquier proceso de cultivo. La falta de una esterilización completa del biorreactor y sus componentes puede comprometer seriamente la calidad y pureza del producto final. Esto se debe a varias causas, como la competencia por nutrientes por parte de la contaminación microbiológica, la modificación de las propiedades del medio de cultivo por el crecimiento de otros microorganismos, o incluso la inhibición del desarrollo de la cepa deseada. Estos factores pueden resultar en menores rendimientos o en el fracaso del proceso.
Es aquí donde entran en juego las autoclaves RAYPA con prevacíos y secado, máquinas diseñadas específicamente para la esterilización de materiales e instrumentos de geometrías complejas y con cavidades, como por ejemplo los biorreactores.
Para esterilizar adecuadamente objetos de esta naturaleza, las autoclaves deben utilizar un sistema de prevacío que elimine por completo el aire frío del interior del objeto antes de introducir vapor saturado a alta temperatura y presión. La eficacia de una autoclave en la esterilización de un biorreactor radica en su capacidad para primero remover los gases no condensables y, posteriormente, inyectar vapor a alta presión. Este vapor se distribuye uniformemente, alcanzando todas las superficies y rincones del biorreactor, asegurando así que tanto el objeto como sus componentes queden completamente esterilizados.
Además, considerando la alta sensibilidad de los cultivos celulares y microbiológicos, es fundamental utilizar autoclaves que generen vapor de alta calidad a partir de agua purificada. Esto asegura que se transfieran mínimas cantidades de sales y contaminantes durante cada ciclo de esterilización del biorreactor.
Aunque los biorreactores están disponibles en versiones industriales, los modelos de laboratorio de uso múltiple pueden esterilizarse por completo en autoclaves, al igual que todos los elementos y sustancias que interactúan con el biorreactor, como sondas, tubos, medios de cultivo y soluciones.
El proceso de esterilización de biorreactores mediante autoclave
Para esterilizar un biorreactor en una autoclave, se sigue un proceso meticuloso. Antes de la esterilización, se debe asegurar que el biorreactor esté limpio y libre de residuos. Todos los componentes y líquidos que pueden ser removidos y que necesitan esterilización se desmontan y se preparan para el proceso, lavándose en profundidad. A continuación el biorreactor y sus componentes se colocan en la autoclave. Es crucial garantizar que el vapor circule sin obstrucciones alrededor y dentro de los tubos y compartimentos del dispositivo. Para ello, se deben abrir las válvulas y mantener las tuberías despejadas.
Inicialmente, la autoclave pone en marcha su sistema de prevacío, ejecutando tres pulsos de vacío de -0,8 Bars para expulsar el aire de la cámara y del interior del objeto que se va a esterilizar. Después de cada pulso de vacío, el generador de vapor introduce vapor saturado, equilibrando la presión interna a la atmosférica y, al mismo tiempo, elevando la temperatura y presión interna hasta aproximadamente 121°C y 2,5 bars. Esta etapa de prevacío y calentamiento suele durar entre 20 y 30 minutos, aunque el tiempo puede variar según el tamaño de la autoclave y la tipología del biorreactor.
Una vez que se ha completado la fase de prevacío y calentamiento, la autoclave comienza con la etapa crucial: la esterilización. Es vital que durante esta fase la temperatura se mantenga estable y exacta, sin variaciones, pues cualquier cambio podría comprometer la efectividad del proceso de esterilización. Al esterilizar un biorreactor que contiene medio de cultivo, es necesario validar previamente el proceso utilizando sondas de temperatura para evaluar la letalidad, además de indicadores químicos y biológicos. Es importante tener en cuenta que la esterilización de grandes volúmenes líquidos exige períodos de exposición más prolongados.
Tras finalizar la etapa de esterilización, la autoclave se refrigera y, en el case que se trabaje con biorreactores vacíos, da inicio a la fase de secado. Durante esta etapa, se encienden la bomba de vacío y la camisa calefactora, expulsando al exterior toda el agua y la humedad del interior, resultando en un biorreactor totalmente seco. Después de concluir el proceso y una vez que la autoclave se ha enfriado a una temperatura adecuada, el biorreactor y sus componentes se retiran y se montan nuevamente, preparándolos para el proceso de cultivo.
Recomendaciones generales para esterilizar un biorreactor mediante autoclave
- Limpieza previa a la esterilización: Antes de esterilizar, es esencial desmontar y limpiar cada componente del biorreactor con jabones específicos y agua purificada, incluyendo la preparación y los soportes utilizados.
- Desmontaje de componentes específicos: Siguiendo las recomendaciones del fabricante, ciertos componentes como pueden ser el motor rotativo y el condensador deben ser retirados antes de proceder con la esterilización.
- Uso exclusivo para biorreactores reutilizables: Solo los biorreactores diseñados para múltiples usos deben ser esterilizados en autoclave. Los modelos de un solo uso no son aptos para ser esterilizados.
- Esterilización integral: La esterilización debe abarcar no solo el medio de cultivo sino también todos los componentes del biorreactor, incluidos filtros y válvulas, para garantizar la ausencia de contaminantes. Además deberán abrirse las válvulas pertinentes para permitir la libre circulación del vapor por todas las superficies del medio de cultivo.
- Selección de la autoclave adecuada: Aunque generalmente se prefieren las autoclaves con prevacío para esta tarea, es importante considerar las indicaciones del fabricante sobre el tipo de autoclave más adecuado para cada biorreactor.
- Manejo de biorreactores de gran tamaño: Para biorreactores de dimensiones considerables, recomendamos el uso de grúas integradas, ya sean fijas o móviles. Consulta nuestra gama de grúas para esterilización de biorreactor en autoclave y la posibilidad de adaptar nuestros productos a tus necesidades específicas de esterilización.
Consideraciones para la validación del proceso de esterilización de biorreactores con autoclave
- Compatibilidad y validación: Asegúrate de que el biorreactor es compatible con la fórmula del medio, el volumen insertado, y los parámetros de temperatura y tiempo de esterilización. Valida cada combinación empíricamente y redacta el protocolo correspondiente, utilizando indicadores físicos y biológicos en múltiplos puntos del biorreactor para validar la adecuación de tu protocolo.
- Control de la temperatura: Cuando se esteriliza un biorreactor lleno de medio de cultivo, es recomendable colocar un datalogger dentro del medio de cultivo para validar el proceso. Este dispositivo debe registrar la temperatura del medio durante los primeros ciclos de validación del proceso para garantizar que se alcance una letalidad mínima de F0=20, lo cual es señal de un proceso de esterilización efectivo en la mayoría de los casos.
- Elongación de los tiempos de exposición: Como hemos explicado, la esterilización de un biorreactor, ya sea lleno o vacío, varía enormemente, especialmente porque los líquidos necesitan un tiempo de esterilización mucho más largo. Por ejemplo, existen investigaciones que sugieren que someter 10 litros de medio de cultivo en un biorreactor de 15 litros a una temperatura de 127°C durante 75 minutos podría no alcanzar una letalidad de F0=20. En estas circunstancias, es aconsejable esterilizar el medio de cultivo y el biorreactor de manera independiente.
- Riesgos de esterilización prolongada: Un periodo de esterilización demasiado largo puede provocar la caramelización de los azúcares y la acumulación de depósitos de sales, lo que deteriora la calidad del medio. Es esencial comprender la sensibilidad térmica del medio y el impacto del proceso de esterilización sobre este. Además de ajustar adecuadamente el tiempo de exposición en la fase de esterilización, se aconseja usar una autoclave con enfriado rápido para minimizar el tiempo de enfriamiento y evitar así la exposición prolongada del medio a altas temperaturas durante esta fase.
- Calificación y mantenimiento del equipo: Es fundamental realizar las validaciones de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Proceso (PQ) tanto de la autoclave como del proceso de esterilización para asegurar su eficiencia y seguridad. Asimismo, es crucial cumplir con el programa de mantenimiento de la autoclave para prevenir problemas en su rendimiento o tiempos de inactividad.
Biorreactores compatibles para la esterilización en autoclaves RAYPA
Uno de los tipos de autoclave más utilizados para la esterilización de biorreactores es la autoclave vertical con prevacíos y secado, especialmente en aquellos formatos de mayor tamaño. En estos, la entrada del biorreactor a la cámara se efectúa desde la parte superior, y dadas las dimensiones de algunos biorreactores que pueden llegar a pesar hasta 40kg, es común que se necesite una grúa para su manejo.
Nuestras autoclaves permiten la esterilización de biorreactores de las principales marcas del mercado. Si bien contamos con clientes que trabajan con múltiples marcas a los que hemos asesorado y ayudado a validar sus procesos, siempre recomendamos que contacten con el fabricante del biorreactor para recibir asesoramiento técnico de las especificaciones del biorreactor, como debe colocarse en autoclave y las tolerancias de temperatura y presión admitidas.
El sector de los biorreactores es muy amplio, pero si estás buscando un fabricante, te recomendamos que contemples las siguientes marcas líder: los Univessel® Glass de Sartorius, los BioFlo® de Eppendorf, los Labfors 5 de INFORS HT, los Habitat de IKA, los Applikon Bio de Getinge, los Winpact de Major Science y los Elara de Solaris Biotech.
Esterilización de biorreactores Applikon Bio de Getinge con autoclave
Getinge es una empresa sueca de tecnología médica con más de un siglo de experiencia, especializada en soluciones para el sector de la salud y las ciencias de la vida, incluyendo el control de infecciones y cuidados intensivos. Entre sus productos más destacados se encuentran desinfectadores, equipos de esterilización, mesas quirúrgicas, ventiladores, máquinas de circulación extracorpórea, anestesia, soluciones de integración digital hospitalaria y biorreactores.
Los biorreactores Applikon Bio de Getinge destacan por su adaptabilidad y eficacia. Este biorreactor de vidrio, diseñado para cultivos celulares y microbianos a escala de laboratorio, es compatible con la esterilización en autoclave, asegurando un entorno estéril para poder realizar ensayos biotecnológicos con seguridad. La combinación de la experiencia centenaria de Getinge en soluciones de salud y ciencias de la vida junto con la tecnología avanzada que equipan los biorreactores de Applikon Bio, los hacen una excelente opción para aplicaciones y laboratorios de todo tipo.
¿Tienes una autoclave RAYPA y quieres saber cómo esterilizar tu biorreactor Applikon Bio de Getinge? Contáctanos y nuestros expertos te asesorarán en la mejor forma de hacerlo. Estaremos encantados de responder tus preguntas sobre nuestros equipos y ofrecerte nuestras recomendaciones.
Esterilización de biorreactores Labfors 5 de Infors HT con autoclave
Infors HT, con más de 55 años de trayectoria, se ha consolidado como un referente en el desarrollo y fabricación de soluciones tecnológicas avanzadas para el sector de la biotecnología. La empresa suiza se especializa en biorreactores, incubadoras agitadoras y software de control de bioprocesos, contribuyendo significativamente al avance de la investigación y producción en biotecnología, biofarmacéutica, tecnología alimentaria, cosmética, tecnología agrícola, y en institutos de investigación a nivel global.
Dentro del ámbito de los biorreactores, el Labfors 5 de Infors HT se presenta como una solución versátil y eficaz para una amplia gama de aplicaciones biotecnológicas. Este biorreactor de sobremesa, diseñado para adaptarse a cultivos microbianos, celulares, enzimáticos y fototróficos, destaca por su capacidad para ajustarse a diferentes configuraciones de gasificación y volumen. Además, está diseñado para ser compatible con una amplia gama de accesorios y periféricos para satisfacer las necesidades específicas de cada aplicación, lo que lo convierte en una herramienta ideal para investigadores y científicos en el campo de la biotecnología.
La esterilización adecuada de equipos como el Labfors mediante autoclaves, es crucial para mantener la integridad y la esterilidad de los cultivos, asegurando así la fiabilidad y precisión de los resultados experimentales.
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Esterilización de biorreactores Sartorius con autoclave
Sartorius, con una trayectoria de más de 150 años, se ha consolidado como un referente en el sector de las ciencias de la vida, especialmente en el sector biofarmacéutico. La compañía alemana está especializada en apoyar a sus clientes en el desarrollo y producción de medicamentos y vacunas biotecnológicas, desde la idea inicial en el laboratorio hasta la producción comercial. Sin duda son uno de los mayores expertos en este segmento y por consiguiente, ofrecen una amplia gama de soluciones y productos relacionados con esta aplicación.
En el contexto de la esterilización de biorreactores, los biorreactores Univessel® Glass, los Ambr® y los Biostat® de Sartorius representan soluciones multiusos y autoclavables tanto para la investigación como para la producción biotecnológica. Se distinguen por su diseño innovador, dilatada experiencia en el mercado, la amplia variedad de tamaños disponibles, facilidad de limpieza y su capacidad para adaptarse a diversas necesidades dentro del ámbito biotecnológico. El correcto empleo de estos biorreactores se convierte en una herramienta fundamental para el progreso tanto de la industria biofarmacéutica como de la investigación científica.
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Esterilización de biorreactores BioFlo® de Eppendorf con autoclave
Eppendorf es una empresa líder a nivel mundial en el desarrollo, fabricación y distribución de equipos y consumibles de laboratorio para la investigación científica y clínica. Fundada en 1945 en Hamburgo, Alemania, Eppendorf ofrece una amplia gama de productos innovadores, como centrifugadoras, pipetas, termocicladores e incubadoras, diseñados para satisfacer las necesidades de laboratorios en todo el mundo.
Dentro de su cartera de productos se encuentra el biorreactor BioFlo®, diseñados para satisfacer las necesidades de investigación y desarrollo en biotecnología, estos biorreactores se ofrecen con fondo redondeado de acero inoxidable para transferencia de calor rápida, así como en recipientes tradicionales con chaqueta de agua para un control de temperatura más suave. Cada tipo de recipiente está disponible en cuatro tamaños, con mútilples opciones de agitación y con opciones intercambiables de accionamiento magnético superior y accionamiento directo.
La esterilización del biorreactor BioFlo® puede realizarse en autoclave y ello contribuye significativamente a garantizar el adecuado funcionamiento de los procesos de cultivo. Esto se traduce en el mantenimiento de un entorno de cultivo estéril y confiable, crucial para asegurar la integridad y viabilidad de los cultivos.
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Esterilización de biorreactores IO, JUPITER y ELARA ST de Solaris Biotech con autoclave
Solaris Biotech es una empresa italiana especializada en biorreactores, fermentadores y sistemas de filtración para fines de investigación y desarrollo (I+D) y producción. Desde su fundación, ha evolucionado para atender una amplia gama de sectores, destacándose por su compromiso con la innovación y la calidad en la biotecnología, contribuyendo así al avance de la ciencia y la eficiencia productiva.
Los biorreactores IO, JUPITER y ELARA ST, desarrollados por Solaris Biotech, se presentan como equipos destinados al ámbito de la biotecnología, cubriendo necesidades en investigación, desarrollo de procesos y producción a pequeña escala. Estos dispositivos autoclavables, han sido diseñados para soportar procesos de esterilización en autoclave, lo cual facilita el mantenimiento de condiciones estériles necesarias para la realización de cultivos. La posibilidad de autoclavado de estos sistemas destaca como una característica relevante para asegurar operaciones asépticas cerradas, contribuyendo a la integridad y viabilidad de los cultivos en investigaciones y aplicaciones biotecnológicas.
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Esterilización de biorreactores Winpact de Major Science con autoclave
Major Science es una empresa especializada en el suministro de equipos y productos para laboratorios de investigación y biotecnología. Ofrecen una amplia gama de soluciones que incluyen equipos de biología molecular, electroforesis, purificación de ADN/RNA, incubación y agitación, entre otros. Con sede en Taiwán y una presencia global, Major Science se compromete a proporcionar productos de alta calidad y tecnología avanzada para satisfacer las necesidades de sus clientes en la comunidad científica.
Entre sus productos se encuentran los biorreactores Winpact, diseñados para ofrecer soluciones avanzadas en fermentación y cultivo celular a un precio accesible. Estos sistemas se distinguen por su adaptabilidad a diversas aplicaciones biotecnológicas, permitiendo un control preciso de los parámetros de cultivo. La esterilización de biorreactores Winpact mediante autoclaves garantiza la eliminación efectiva de contaminación microbiológica, asegurando la integridad y esterilidad de los cultivos para investigaciones y procesos de producción.
¿Tienes una autoclave RAYPA y quieres saber cómo esterilizar tu biorreactor Winpact? Contáctanos y nuestros expertos te asesorán en la mayor forma de hacerlo. Estaremos encantados de responder tus preguntas sobre nuestros equipos y ofrecerte nuestras recomendaciones.
Esterilización de biorreactores BIOF de Bioreactek™ con autoclave
Bioreactek™, establecida en 2010 como parte de Labfreez®, es una empresa especializada en el suministro de equipos y soluciones para bioprocesos y biotecnología. Su enfoque principal radica en ofrecer biorreactores y sistemas de fermentación de alta calidad para aplicaciones en investigación, desarrollo y producción a un precio asequible. Con sede en China, la empresa se destaca por su compromiso con la innovación y la calidad, brindando productos que cumplen con los estándares más exigentes de la industria. BioReactek también proporciona servicios de consultoría y soporte técnico para garantizar el éxito de sus clientes en la implementación y operación de sus equipos.
Su serie BIOF, ofrece una solución versátil para la fermentación y el cultivo celular, adaptándose a las necesidades de investigación y desarrollo. Los biorreactores BIOF, que varían en capacidad desde 1L hasta 15L, son diseñados para ser esterilizados eficazmente en autoclaves, garantizando así la máxima seguridad y esterilidad en los procesos biotecnológicos.
¿Tienes una autoclave RAYPA y quieres saber cómo esterilizar tu biorreactor BIOF de Bioreactek™? Contáctanos y nuestros expertos te asesorarán en la mejor forma de hacerlo. Estaremos encantados de responder tus preguntas sobre nuestros equipos y ofrecerte nuestras recomendaciones.
Autoclaves para esterilización de biorreactores de calidad certificada
En RAYPA contamos con una amplia variedad de autoclaves indicados para la esterilización de biorreactores, de calidad certificada. Dentro de nuestra gama de modelos, recomendamos las autoclaves de las Serie AE-B y la Serie TLV-PD, pertenecientes a las gamas Classic Line y Top Line, respectivamente. Nuestras autoclaves son fáciles de operar, cuentan con controles intuitivos y poseen características de seguridad avanzadas. Además, todas ellas están disponibles en formato vertical de pie y los modelos de mayor tamaño cuentan con cámaras de esterilización de gran diámetro y profundidad. A continuación te mostramos una tabla resumen de sus dimensiones:
| Referencia | Dimensiones útiles de la cámara (Ø x H mm) |
|---|---|
| AE-50-B | 300 x 710 |
| AE-75-B | 400 x 600 |
| AE-110-B | 400 x 850 |
| AE-150-B | 500 x 760 |
| TLV-50PD | 400 x 450 |
| TLV-75PD | 400 x 650 |
| TLV-110PD | 500 x 600 |
| TLV-150PD | 500 x 850 |
Gracias a su robusta construcción, nivel de equipamiento y máxima eficiencia, son una opción excelente para la esterilización de biorreactores de todo tipo.
Además de una amplia gama de modelos, ofrecemos una variedad de accesorios disponibles para equipar, como grúas elevadoras de biorreactores. Estas grúas eléctricas pueden integrarse en el lateral de la autoclave o ser independientes y móviles. Ambas opciones están equipadas con ruedas para facilitar la carga y descarga del biorreactor.
La confiabilidad de los equipos de esterilización es esencial tanto para la seguridad de los procesos como para la efectividad de los mismos. Esta confiabilidad también es fundamental para asegurar la calidad en laboratorios y áreas de producción. Es por esto que todas nuestras autoclaves para biorreactores son diseñadas y construidas íntegramente en nuestras instalaciones de Barcelona desde hace más de 45 años, un testimonio de nuestra calidad y experiencia en estos productos.
Estos equipos pasan por pruebas exhaustivas para garantizar su calidad y poder cumplir con las regulaciones y estándares más exigentes, incluida la Directiva europea de equipos a presión (PED). Con esto, perseguimos los más altos niveles de excelencia en la producción y garantizamos la seguridad de nuestros productos.
En RAYPA, proporcionamos soluciones integrales para las necesidades de esterilización de nuestros clientes. Con nuestra amplia oferta de autoclaves y el asesoramiento experto de nuestros profesionales, te ayudamos a encontrar el equipo que mejor se adapte a tus requerimientos específicos.
Para un asesoramiento más detallado y personalizado en la selección de tu autoclave ideal, contacta con nuestros expertos. Juntos, podremos identificar y proporcionar una solución que garantice tanto la eficacia como la seguridad en todas tus operaciones de esterilización.
¿Por qué RAYPA?
ALCANCE GLOBAL
Tras medio siglo de experiencia, contamos con un largo listado de clientes satisfechos por todo el planeta. En la actualidad, exportamos el 85% de nuestra facturación anual y contamos con una red estable de distribuidores con presencia en más de 100 países.
SERVICIO TÉCNICO EFICAZ
Nuestro equipo de técnicos e ingenieros está altamente cualificado y es experto en nuestros productos. Si experimentas un problema técnico será nuestra prioridad rectificarlo. Cuando compras un equipo RAYPA, tienes garantizado el máximo nivel de soporte y asistencia técnica.
FABRICANTE EXPERTO
Tras más de 45 años en el sector, RAYPA es un líder global en la fabricación de autoclaves de laboratorio. Cada una de nuestras autoclaves está diseñada y construida íntegramente en nuestra moderna fábrica equipada con la última tecnología.
GAMA COMPLETA Y CONFIGURABLE
Contamos con un extenso portafolio de autoclaves de laboratorio para cubrir múltiples aplicaciones y segmentos del mercado. Descubre la combinación de modelo de autoclave y accesorios que mejor se adapta a tus necesidades dentro de nuestras 11 series y más de 35 modelos disponibles.
INNOVACIÓN Y CALIDAD
Nuestros productos cuentan con tecnología avanzada, innovación continua, calidades de construcción superior y están hechos para durar. Nuestro equipo de ingenieros y técnicos se esfuerza a diario para mejorar nuestros productos y superar las expectativas de nuestros clientes.
ASESORAMIENTO INTEGRAL
Nuestro equipo de especialistas evalúa cada proyecto y asesora al cliente sobre la solución que mejor se ajusta a sus necesidades. Tras la venta, ofrecemos formación sobre el uso y el mantenimiento recomendado de cada equipo para garantizar un rendimiento óptimo y prolongar al máximo su vida útil.
