Test Bowie-Dick : en quoi consiste-t-il et pourquoi est-il important ?
Découvrez l’importance du test Bowie-Dick pour vérifier l’efficacité de la stérilisation des charges poreuses dans les autoclaves. Apprenez-en davantage sur son utilité dans le contrôle de la qualité.
L’importance du test Bowie-Dick est apparue dans les années 1950. Dans de nombreux hôpitaux de Grande-Bretagne, on a constaté des insuffisances dans la stérilisation de certains matériaux poreux tels que les blouses, les papiers, les récipients en céramique, etc. J.H. Bowie et J. Dick, deux chercheurs renommés, se sont proposé de trouver une solution à ce problème. Ils ont atteint leur objectif en 1963, en mettant au point le test qui porte aujourd’hui leur nom.
En raison de son importance, le ministère de la Santé britannique l’a inclus dans ses tests d’application quotidienne pour tous les autoclaves dans les installations sanitaires.
Actuellement, le test Bowie-Dick est utilisé dans les laboratoires du monde entier et, en France, les recommandations relatives à son utilisation sont incluses dans la norme NF EN ISO 17665, « Stérilisation des produits de santé ». Celle-ci découle de la norme EN-554, « Stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d’eau », publiée en France en tant que NF EN 554.
Ses antécédents les plus proches remontent à 2009, lorsque la norme EN-17665 (Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices) est entrée en vigueur. Elle remplace intégralement et élargit la norme EN-554:1995.
Non seulement le test Bowie-Dick évalue le bon fonctionnement des autoclaves, mais, dans les situations de dysfonctionnement critique et les contextes juridiques, ses résultats peuvent être utilisés comme preuve d’expert. C’est pourquoi il est recommandé de conserver les résultats obtenus et de les archiver de manière appropriée en indiquant la date de réalisation.
Qu’évalue le test Bowie-Dick ?
Le test Bowie-Dick évalue si la stérilisation de certains composants poreux a été effectuée correctement.
Cela permet de savoir si l’appareil est en mesure de stériliser correctement certains types de matériaux. En d’autres termes, le résultat de ce test permet de diagnostiquer le bon fonctionnement de l’autoclave. Le test Bowie-Dick consiste en une bande ou une feuille de papier thermosensible (c’est-à-dire sensible à la chaleur), qui passe en général du blanc au noir si la pénétration de la vapeur dans le pack de test a été rapide et uniforme, et donc si la stérilisation du matériel perméable et/ou poreux est possible.
Il existe différentes teintes (rose, bleu, etc.), selon la marque. Le papier thermosensible se trouve au centre d’un « pack » composé de caoutchouc mousse et d’autres couches fibreuses. L’une des principales particularités de la feuille de papier est le patron géométrique caractéristique qui change de couleur lors du traitement thermique.
Pour que ce changement de couleur se produise, il faut une augmentation simultanée de la température et de l’humidité. À partir de la couleur obtenue et de sa disposition, on saura si le processus de stérilisation s’est bien déroulé.
Il est important que la durée d’exposition soit d’au moins 3 minutes et demie, et que la température soit comprise entre 132 ℃ et 134 ℃.
Le kit peut être utilisé pour mesurer :
- l’efficacité de la pénétration de la vapeur dans les composants poreux ;
- la température et la pression de la vapeur d’eau pendant la phase de stérilisation.
Procédure et fonctionnement du test
Le kit ne doit pas être préparé en interne. Il est nécessaire d’utiliser des kits prêts à l’emploi, disponibles auprès des fabricants. Cela permet de s’assurer que le test est effectué conformément aux normes de qualité définies par la réglementation. De plus, les tests commerciaux utilisent des matériaux stables. Ainsi, leur composition ne laissera pas de résidus et n’aura pas d’impact sur l’appareil testé.
Au début de chaque journée de travail, le test Bowie-Dick doit être effectué pour déterminer le bon fonctionnement de l’autoclave.
Les étapes à suivre sont les suivantes :
- Vérifier que la chambre de stérilisation de l’appareil est vide.
- Placer le test dans la chambre, à proximité de la sortie de vidange. Un seul kit doit être utilisé par cycle, sans introduire aucun autre élément.
- Lancer le programme correspondant : stérilisation complète à 134 ℃ ; à une pression de 2,1 atmosphères pendant 3 minutes et 30 secondes.
- Une fois le cycle terminé, vérifier si le changement de couleur du motif géométrique sur le papier est continu et uniforme, ou s’il y a une discontinuité avec une nuance perceptible.
Le résultat est donc obtenu lorsque le cycle est terminé et que l’on vérifie la couleur obtenue. Le papier est alors comparé à la feuille de validation (tableau de contrôle) incluse dans chaque boîte.
La lecture ne donne pas seulement des résultats lorsque les tests sont satisfaisants ; en effet, il existe plusieurs interprétations pour les tests négatifs. Si la couleur change uniformément, mais ne correspond pas à la nuance attendue, cela indique que la vapeur d’eau n’est pas saturée à 100 %, même si la pénétration a été homogène.
Si le test révèle un ton inégal, on peut également en déduire la présence d’une défaillance qui doit être corrigée. Trois causes indépendantes peuvent se produire simultanément :
- Mauvaise qualité de la vapeur produite
- Existence de fuites
- Dysfonctionnement de la pompe à vide
En cas de résultat insatisfaisant, un deuxième test sera réalisé. Si le résultat de ce deuxième test est également insatisfaisant, on en conclut que l’autoclave ne fonctionne pas correctement. Dans ce cas, il ne doit pas être utilisé tant que le problème ou le dysfonctionnement n’a pas été corrigé. Les causes de l’échec du test pouvant être diverses, il est important de compter sur du personnel qualifié pour résoudre les problèmes en cas d’incohérence ou de doute.
Quand le test Bowie-Dick est-il recommandé ?
Il est conseillé d’effectuer ce type de test régulièrement. Indépendamment de l’utilisation quotidienne décrite dans le protocole de laboratoire, il est également conseillé d’effectuer ce test dans ces deux cas :
- lors de toute opération de réparation ou de maintenance, pour vérifier que l’autoclave fonctionne correctement ;
- si l’autoclave n’a pas été utilisé pendant une longue période.
Variantes du test Bowie-Dick : le test DART
Il existe aujourd’hui plusieurs variantes du test Bowie-Dick, la plus populaire étant le test DART, qui signifie Daily Air Removal Test (test quotidien d’élimination de l’air). Les critères d’application de ce test sont indiqués dans la norme ISO 11140-5:2007 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 5 : indicateurs de Classe 2 pour l’essai de Bowie et Dick d’enlèvement d’air ». Ce test est considéré comme la version américaine, le pack est fabriqué à partir de coton, et il doit être soumis à un cycle de 132 ℃ pendant 4 minutes.
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