Stérilisation par autoclave dans les salles blanches
Les salles blanches sont des espaces conçus pour maintenir un environnement extrêmement contrôlé, avec un niveau minimum de particules et de micro-organismes en suspension dans l’atmosphère. Ces salles sont équipées de systèmes sophistiqués de filtration, qui renouvellent continuellement l’air, éliminant la plupart des particules et garantissant ainsi un environnement propre et stérile. Par ailleurs, les surfaces à l’intérieur de ces salles sont conçues pour être lisses, non poreuses et résistantes à la corrosion, avec des revêtements spécifiques de peinture qui empêche l’adhésion des particules, facilitant ainsi le nettoyage et la désinfection.
Alors que les salles blanches permettent de contrôler l’environnement, les autoclaves sont utilisés pour stériliser les instruments, les objets, les liquides et autres éléments en les exposant à des températures et des pressions élevées par l’action de vapeur d’eau saturée pendant une durée déterminée. Ces appareils sont indispensables pour garantir que tous les éléments utilisés dans la recherche, le contrôle de la qualité ou la production sont exempts de contaminants microbiologiques.
L’utilisation d’autoclaves est très fréquente dans les environnements aseptiques tels que les salles blanches, ou salles propres, en particulier dans les secteurs où la propreté est cruciale. En installant un autoclave directement à l’intérieur ou à proximité d’une salle blanche, on évite la possibilité de contamination lors de la réalisation des expériences, de la production de lots pilotes ou des tests de contrôle de la qualité.
On trouve des salles blanches dans différents types d’installations. Elles sont particulièrement courantes dans le secteur de la biotechnologie et, plus spécifiquement, dans l’industrie pharmaceutique. Par conséquent, les autoclaves destinés à ces environnements doivent être conçus en priorisant l’hygiène : ils doivent utiliser des matériaux aseptiques, éviter l’accumulation de poussière et disposer de filtres bactériologiques aux points d’entrée et de sortie de l’air de l’appareil. En outre, ils doivent respecter les réglementations spécifiques à ces secteurs, telles que la norme FDA CFR 21 Part 11.
Autoclaves de qualité certifiée pour les salles blanches
RAYPA a développé une vaste gamme d’autoclaves pour salles blanches, dont les séries TLV-PD et TLV-FA de Top Line, qui répondent aux exigences des normes BPL, BPF, et des normes de la FDA. Grâce à leur conception moderne, leur traçabilité professionnelle et leur construction robuste, ces autoclaves constituent un excellent choix pour les processus de stérilisation en salle blanche.
Les autoclaves de la série TLV-PD sont dotés d’un système de prévide très performant et d’une phase de séchage final qui élimine rapidement l’humidité de la charge stérilisée. Ces caractéristiques accélèrent le processus de stérilisation des charges solides et permettent une utilisation immédiate du matériel traité. De plus, en éliminant l’humidité, ces modèles empêchent sa diffusion dans l’environnement, ce qui contribue à maintenir la stérilité des matériaux et à réduire le risque de contamination croisée lors de la manipulation.
Les modèles de la série TLV-FA, quant à eux, sont spécialement conçus pour traiter des charges liquides, car ils sont dotés d’un système de refroidissement rapide et d’un mécanisme de contre-pression. Il est ainsi possible de stériliser des liquides dans des récipients scellés, comme des flacons ou des seringues préremplies. Ce système de refroidissement rapide permet de réduire la durée de la phase de refroidissement de plus de 70 %, ce qui se traduit par un gain de temps pouvant aller jusqu’à 45 minutes par cycle.
Outre la variété des modèles, nous proposons une vaste gamme d’accessoires pouvant être intégrés, comme un logiciel de gestion basé sur le cloud, des grues de levage des paniers, une deuxième sonde flexible, des imprimantes de tickets, et nous offrons aussi des services de certification. Tout ceci facilite le contrôle et la validation de l’adéquation des processus de stérilisation effectués dans l’autoclave.
La fiabilité des appareils de stérilisation est essentielle pour la sécurité et l’efficacité des processus. Cette fiabilité est également fondamentale pour garantir la qualité dans les laboratoires et les unités de production. C’est pourquoi tous nos autoclaves pour salles blanches sont entièrement conçus et fabriqués dans nos installations de Barcelone depuis plus de 45 ans, ce qui témoigne de leur qualité et de notre expérience concernant ces produits.
Nos autoclaves sont soumis à des tests complets afin de garantir leur qualité et leur conformité aux réglementations et aux normes les plus strictes, notamment à la directive européenne sur les équipements sous pression (PED).
En outre, ils peuvent fonctionner dans les environnements FDA, BPF et BPL, et sont conformes à la norme FDA 21 CFR Part 11. Ainsi, nous visons les plus hauts standards d’excellence en matière de production et nous garantissons la sécurité et la traçabilité de nos produits.
Chez RAYPA, nous fournissons des solutions intégrales qui répondent aux besoins de stérilisation de nos clients. Grâce à notre vaste gamme d’autoclaves et à l’accompagnement de nos professionnels spécialisés, nous vous aidons à sélectionner l’appareil qui s’adapte le mieux à vos exigences spécifiques.
Pour des conseils détaillés et personnalisés dans le choix de votre autoclave idéal, n’hésitez pas à contacter nos experts. Ensemble, nous pourrons déterminer la solution qui garantit une efficacité et une sécurité optimales pour toutes vos opérations de stérilisation.
Pourquoi choisir RAYPA ?
PRÉSENCE MONDIALE
Forts d’une expérience d’un demi-siècle, nous comptons une longue liste de clients satisfaits dans le monde entier. Actuellement, 85 % de notre chiffre d’affaires annuel est réalisé à l’exportation et nous disposons d’un réseau stable de distributeurs répartis dans plus de 100 pays.
SERVICE TECHNIQUE EFFICACE
Notre équipe de techniciens et d’ingénieurs hautement qualifiés est experte dans nos produits. Si vous rencontrez un problème technique, notre priorité sera de le résoudre. Lorsque vous achetez un appareil RAYPA, vous avez la garantie de bénéficier du plus haut niveau de service et d’assistance technique.
FABRICANT EXPERT
RAYPA est le leader mondial dans la fabrication d’autoclaves de laboratoire. Chaque autoclave est entièrement conçu et fabriqué dans nos installations à Barcelone, en Espagne, garantissant les plus hauts niveaux d’excellence dans la production.
GAMME COMPLÈTE ET CONFIGURABLE
Nous proposons une large gamme d’autoclaves de laboratoire afin de couvrir de multiples applications et segments de marché. Découvrez la combinaison de modèles d’autoclaves et d’accessoires qui répond le mieux à vos besoins parmi nos 11 séries et 35 modèles disponibles.
INNOVATION ET QUALITÉ
Nos produits se caractérisent par une technologie avancée, une innovation continue, une qualité de fabrication supérieure, et sont conçus pour durer. Notre équipe de techniciens et d’ingénieurs s’efforce jour après jour d’améliorer nos produits afin de surpasser les attentes de nos clients.
ACCOMPAGNEMENT INTÉGRAL
Notre équipe de spécialistes évalue chaque projet et conseille le client sur la solution la mieux adaptée à ses besoins. Après la vente, nous proposons une formation sur l’utilisation et l’entretien recommandés de chaque appareil afin de garantir des performances optimales et de maximiser la durée de vie de l’appareil.