L’importance de la stérilisation des fermenteurs
Dans le domaine de la biotechnologie, en particulier dans des secteurs comme l’alimentation, la pharmaceutique et la recherche scientifique, ou lorsque l’on travaille avec des bactéries, des levures ou des champignons, la culture et la manipulation de micro-organismes doit se faire dans des conditions strictement contrôlées. Dans ce contexte, les fermenteurs jouent un rôle essentiel. Ils sont indispensables pour toute une série d’objectifs allant de la recherche et du développement à la production de bioproduits, d’aliments, d’additifs alimentaires et de produits chimiques, entre autres.
Il s’agit de récipients biologiques conçus pour favoriser la croissance de bactéries, de levures ou de cellules de mammifères. Ces dispositifs fournissent un environnement contrôlé pour le développement de ces micro-organismes et cellules, et ils disposent de systèmes permettant de maintenir des conditions idéales, telles que la température et le pH. Ils sont utilisés dans un large éventail de domaines, allant de la production de bière à la recherche génétique.
La stérilisation de ces appareils est cruciale pour garantir la pureté du processus et l’intégrité du produit final. L’autoclavage est l’une des méthodes les plus efficaces et les plus courantes pour stériliser les fermenteurs, en particulier ceux de capacité inférieure à 100 litres.
Un autoclave est un appareil qui utilise de la vapeur à haute pression pour détruire tous les types de micro-organismes, y compris les spores résistantes, sur des objets ou des surfaces. Il fonctionne comme une chambre hermétique dans laquelle la charge est soumise à des températures et des pressions élevées pendant une durée déterminée. Ceci permet d’éliminer toute forme de vie microbienne et de garantir la stérilité des produits traités.
Avant de commencer toute activité de fermentation, il est fondamental que le fermenteur et ses différents composants soient entièrement stérilisés. La présence de contaminants pourrait interférer avec les processus ultérieurs, générer des sous-produits indésirables, épuiser les ressources ou, dans des situations extrêmes, contaminer les produits finis destinés à la consommation humaine. La stérilité est donc capitale pour maintenir la précision, l’efficacité et la sécurité du processus.
La nécessité d’utiliser des autoclaves pour la stérilisation des fermenteurs intervient dans diverses situations, par exemple au début d’un nouveau processus de fermentation, après l’entretien ou le nettoyage du fermenteur, lorsqu’une contamination est suspectée ou détectée, ou lors du changement du type de micro-organisme ou de milieu de culture utilisé.
Pasos para esterilizar un fermentador en una autoclave
La stérilisation des fermenteurs en autoclave est un processus méticuleux comportant un certain nombre d’étapes clés, qui peuvent varier légèrement en fonction des caractéristiques spécifiques du fermenteur et de l’autoclave.
Dans un premier temps, il est impératif de procéder à un nettoyage soigné du fermenteur afin d’éliminer tout résidu. Il est essentiel de veiller à ce que tous les composants devant être stérilisés, tels que les sondes, les tuyaux et les pales, soient exposés de manière adéquate à la vapeur. Il est également important que toutes les vannes et tous les tuyaux soient ouverts afin que la vapeur d’eau circule librement à l’intérieur de toutes les cavités et surfaces du fermenteur.
Les petits fermenteurs et les fermenteurs de paillasse peuvent être stérilisés entièrement dans un autoclave. À l’inverse, les grands fermenteurs industriels, d’une capacité supérieure à 100 litres, nécessitent une méthode de stérilisation adaptée à leurs dimensions.
Le cycle de stérilisation commence une fois que l’autoclave est fermé et que le programme de stérilisation est lancé. La première étape consiste à évacuer l’air afin d’assurer une distribution homogène de la vapeur d’eau en tout point de l’intérieur. De la vapeur saturée est ensuite injectée pour augmenter la température et la pression dans la chambre. En règle générale, une température minimale de 121°C et une pression de 2 bars doivent être maintenues pendant 15 à 30 minutes. Il est toutefois possible de modifier ces valeurs pour les adapter aux exigences particulières de chaque processus et au type d’appareil utilisé.
Une fois le cycle de stérilisation terminé, l’autoclave commence à libérer la vapeur d’eau de manière contrôlée et à réduire progressivement la pression. Lorsque la température et la pression sont sûres, l’autoclave peut être ouvert et le fermenteur est retiré de l’appareil.
L’efficacité de la stérilisation doit être contrôlée. Des tests de contrôle de la qualité sont réalisés à l’aide d’indicateurs biologiques, en général des spores bactériennes à haute résistance thermique, qui sont introduites dans le fermenteur pendant le processus. La destruction de ces spores indique que la stérilisation a été efficace.
Recommandations générales pour la stérilisation d’un fermenteur en autoclave
- Nettoyage avant la stérilisation: Chaque composant du fermenteur – y compris la cuve et tous les accessoires et supports utilisés pour la fermentation – doit être démonté et nettoyé soigneusement avec un détergent spécifique et de l’eau purifiée.
- Démontage de composants spécifiques: Certains éléments, comme ceux sensibles à la chaleur et ceux qui peuvent faire obstacle à la circulation de la vapeur, doivent être retirés en suivant les recommandations du fabricant avant de procéder à la stérilisation en autoclave.
- Applicable uniquement aux fermenteurs réutilisables : Seuls les fermenteurs conçus pour être réutilisés peuvent être stérilisés par autoclavage. Les fermenteurs à usage unique, de par leur nature et les matériaux utilisés dans leur conception, ne doivent pas être traités et réutilisés.
- Stérilisation complète : La stérilisation s’applique non seulement à l’intérieur du fermenteur, mais aussi à tous ses éléments, y compris les filtres, les vannes, et tout autre composant susceptible d’entrer en contact avec le milieu de culture. En outre, les vannes doivent être ouvertes, ou dans une position qui permet la libre circulation de la vapeur sur toutes les surfaces afin de garantir une stérilisation complète.
- Sélection de l’autoclave approprié : Bien que l’on préfère en général les autoclaves à prévide pour cette tâche, il est important de tenir compte des indications du fabricant du fermenteur sur le type d’autoclave le plus approprié, en considérant les caractéristiques et les matériaux du fermenteur.
- Manipulation de grands fermenteurs : Pour les fermenteurs de taille moyenne, dont le poids peut dépasser 10 kg lorsqu’ils sont pleins, nous recommandons l’utilisation de grues pour une manipulation plus sûre et plus facile lors de l’introduction et du retrait de l’autoclave.
Validation d’un protocole de stérilisation de fermenteur en autoclave
- Compatibilité et validation du processus : Assurez-vous que le fermenteur est compatible avec les paramètres de stérilisation sélectionnés, tels que la température et la durée, dans les limites de tolérance maximale indiquées par le fabricant. Il est également important de maintenir un volume de milieu de culture constant, car des volumes différents peuvent nécessiter des temps de stérilisation différents. Chaque combinaison de conditions doit être validée par des tests empiriques et soigneusement documentée dans un protocole spécifique. L’utilisation d’indicateurs biologiques et physiques en divers points du fermenteur permet de vérifier l’efficacité et l’adéquation du processus de stérilisation.
- Contrôle continu de la température : Lors de la stérilisation d’un fermenteur rempli de milieu de culture, il est recommandé de placer un enregistreur de données à l’intérieur du milieu pour confirmer l’efficacité de la stérilisation. Ce dispositif doit mesurer et enregistrer les températures dans les phases initiales de la validation, en veillant à ce qu’une létalité minimale de F0=20 soit atteinte, ce qui indique que le processus de stérilisation est efficace.
- Ajustement des temps d’exposition : La durée nécessaire à la stérilisation d’un fermenteur –qu’il soit vide ou rempli de milieu – peut varier considérablement. En effet, les liquides ont tendance à nécessiter des temps d’exposition à la chaleur plus longs. Des études ont montré qu’en soumettant 10 litres de milieu de culture dans un fermenteur de 15 litres à une température de 127 °C pendant 75 minutes, on n’atteint pas nécessairement une létalité de F0=20. Dans ces circonstances, il est conseillé de stériliser le milieu de culture et le fermenteur séparément.
- Éviter une stérilisation excessive du milieu de culture : Un cycle de stérilisation trop long peut entraîner la « caramélisation » des sucres et l’accumulation de dépôts de sel, ce qui détériorerait la qualité du milieu. Il est donc essentiel de connaître la sensibilité thermique du milieu et l’impact du processus sur celui-ci. Pour optimiser le temps d’exposition pendant la stérilisation, il peut être utile d’utiliser un autoclave à capacité de refroidissement rapide. On minimise ainsi le temps de refroidissement et l’exposition du milieu à une chaleur excessive pendant la phase de refroidissement.
- Certification et entretien de l’appareil :Il est essentiel de procéder à des validations de l’installation (IQ), du fonctionnement (OQ) et du processus (PQ) de l’autoclave, ainsi que du traitement de stérilisation afin de garantir l’efficacité et la sécurité. En outre, pour maintenir l’efficacité de la méthode dans le temps, le programme d’entretien recommandé par le fabricant de l’autoclave doit être suivi scrupuleusement. Ceci permettra d’éviter la diminution de l’efficacité ou les problèmes d’étalonnage, garantissant ainsi une performance optimale de l’appareil.
Autoclaves recomendadas para la esterilización de fermentadores
L’un des types d’autoclaves les plus utilisés pour la stérilisation des fermenteurs sont les autoclaves avec prévide et séchage, en particulier ceux de grande capacité. Dans ces appareils, le bioréacteur est introduit dans la chambre par la partie supérieure et, compte tenu des dimensions de certains bioréacteurs, qui peuvent peser jusqu’à 40 kg, il est possible qu’une grue soit nécessaire pour réaliser cette opération.
Nos autoclaves permettent de stériliser les fermenteurs des principales marques disponibles sur le marché. Nous conseillons des clients qui travaillent avec différentes marques et nous les aidons à valider leurs processus. Cependant, nous leur recommandons toujours de contacter le fabricant du fermenteur pour recevoir des conseils techniques sur les caractéristiques de celui-ci, la manière dont il doit être placé dans l’autoclave et sa tolérance vis-à-vis de la température et de la pression.
L’industrie des fermenteurs est très vaste, mais si vous recherchez un fabricant, nous vous recommandons de considérer les appareils suivants, fabriqués par des marques reconnues : les fermenteurs de Sartorius, BioFlo® d’Eppendorf, Labfors d’INFORS HT, Applikon Bio de Getinge, BIOne de Distek, Jupiter de Solaris Biotech et les fermenteurs de Labfirst Scientific.
Stérilisation du fermenteur Getinge Applikon Bio en autoclave
Getinge est une entreprise suédoise reconnue dans le domaine de la technologie médicale forte de plus d’un siècle d’expérience. Elle est spécialisée dans les solutions pour la santé et les sciences de la vie, notamment le contrôle des infections et les soins intensifs. Sa grande variété de produits comprend des désinfecteurs, des appareils de stérilisation, des tables d’opération, des ventilateurs, des machines de circulation extracorporelle, des équipements d’anesthésie, des solutions pour l’intégration numérique dans les hôpitaux, des bioréacteurs et des fermenteurs.
Les fermenteurs Applikon Bio de Getinge se distinguent par leur adaptabilité et leur efficacité. Ces fermenteurs en verre, conçus pour les cultures de micro-organismes et de cellules en laboratoire, sont entièrement compatibles avec la stérilisation en autoclave, ce qui garantit un environnement totalement stérile, essentiel pour mener des recherches biotechnologiques en toute sécurité. La combinaison de l’expérience centenaire de Getinge en matière de solutions pour la santé et les sciences de la vie et de la technologie de pointe dont sont équipés les fermenteurs Applikon Bio en fait un excellent choix pour les applications et les laboratoires de toutes sortes.
Vous disposez d’un autoclave RAYPA et vous voulez savoir comment stériliser votre fermenteur Applikon Bio de Getinge ? Contactez-nous et nos experts vous conseilleront sur la meilleure façon de procéder. Nous nous ferons un plaisir de répondre à vos questions sur nos appareils et de vous donner des recommandations.
Stérilisation des fermenteurs Sartorius par autoclavage
Avec une trajectoire de plus de 150 ans, Sartorius s’est imposée comme une référence dans le secteur des sciences de la vie, en particulier dans l’industrie biopharmaceutique. L’entreprise allemande est spécialisée dans l’accompagnement de clients qui développent et produisent des médicaments et des vaccins biotechnologiques, depuis l’idée initiale en laboratoire jusqu’à la production commerciale. En tant que leader dans ce segment, Sartorius propose une gamme étendue de solutions et de produits liés à ces applications.
Dans le cadre de la stérilisation de bioréacteurs, les modèles Univessel® Glass, Ambr® et Biostat® de Sartorius sont des solutions autoclavables polyvalentes, utilisables tant en recherche que pour la production biotechnologique. Ces systèmes se distinguent par leur conception innovante, leur longue expérience sur le marché, la grande variété de volumes disponibles, leur facilité de nettoyage et leur capacité à s’adapter aux différents besoins du secteur de la biotechnologie. L’efficacité des fermenteurs Univessel® Glass, ainsi que les capacités avancées des modèles Ambr® et Biostat®, en font des modèles de choix pour le développement de l’industrie biopharmaceutique et la recherche scientifique.
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Stérilisation des fermenteurs BioFlo® d’Eppendorf en autoclave
Eppendorf est un leader mondial dans le développement, la fabrication et la distribution d’appareils et de consommables de laboratoire pour la recherche scientifique et clinique. Fondée en 1945 à Hambourg, en Allemagne, Eppendorf propose une large gamme de produits innovants, tels que des centrifugeuses, des pipettes, des thermocycleurs et des incubateurs, conçus pour répondre aux besoins des laboratoires du monde entier.
Son catalogue de produits comprend le fermenteur BioFlo®, développé pour satisfaire les exigences de la recherche et développement en biotechnologie. Ce fermenteur est proposé avec fond arrondi en acier inoxydable pour un transfert de chaleur rapide, ou avec cuve traditionnelle avec enveloppe d’eau pour un contrôle de température plus doux. Il est disponible en quatre tailles, avec différentes possibilités d’agitation et des options interchangeables d’agitation magnétique par le haut et d’entraînement direct.
La stérilisation du fermenteur BioFlo® peut être effectuée en autoclave, ce qui contribue considérablement à garantir le bon fonctionnement des processus de culture. Ceci se traduit par le maintien d’un environnement de culture stérile et fiable, essentiel pour garantir l’intégrité et la viabilité des cultures.
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Stérilisation des fermenteurs Labfors d’INFORS HT en autoclave
Infors HT, avec plus de 55 ans d’expérience, s’est imposé en tant que leader dans le développement et la fabrication de solutions technologiques de pointe pour le secteur de la biotechnologie. Cette entreprise suisse est spécialisée dans les bioréacteurs, les fermenteurs, les incubateurs à agitation et les logiciels de contrôle des bioprocédés. Elle contribue ainsi de manière significative à l’avancée de la recherche et de la production dans les domaines de la biotechnologie, de la biopharmacie, de la technologie alimentaire, des cosmétiques, de la technologie agricole et des centres de recherche à l’échelle mondiale.
Le domaine des fermenteurs, les modèles Labfors d’infors HT apparaissent comme une solution efficace et polyvalente pour une large gamme d’applications en biotechnologie. Ces fermenteurs de paillasse, conçus pour accueillir des cultures microbiennes, cellulaires, enzymatiques et phototrophiques, offrent une grande flexibilité de paramétrage de gazéification et de volume. Ils se caractérisent par leur compatibilité avec une grande variété d’accessoires et de périphériques, ce qui leur permet de répondre aux besoins particuliers de chaque application biotechnologique. Les fermenteurs Labfors s’imposent ainsi comme des outils de choix pour les chercheurs et les scientifiques dans le domaine de la biotechnologie.
Une stérilisation adéquate des dispositifs tels que le fermenteur Labfors est fondamentale pour maintenir l’intégrité et la stérilité des cultures, garantissant ainsi la fiabilité et la précision des résultats expérimentaux.
Vous disposez d’un autoclave RAYPA et vous voulez savoir comment stériliser votre bioréacteur Labfors d’Infors HT ? Contactez-nous et nos experts vous conseilleront sur la meilleure façon de procéder. Nous nous ferons un plaisir de répondre à vos questions sur nos appareils et de vous donner des recommandations.
Stérilisation des fermenteurs BIOne de Distek par autoclavage
Avec plus de 47 ans d’expérience, Distek, Inc. a su s’imposer comme l’un des principaux fabricants d’instruments de test de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. L’entreprise offre également des services de validation et de certification.
Le fermenteur BIOne de Distek, disponible dans des volumes de 2 à 10 litres, est conçu pour répondre aux besoins uniques des bioprocédés microbiens exigeants, en assurant un transfert de masse et un transfert thermique adéquats. Ce produit témoigne de l’engagement de Distek en faveur de la qualité, de l’innovation et d’une assistance intégrale, contribuant ainsi au progrès de la science et à l’efficacité de la production dans le secteur.
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Stérilisation des fermenteurs Jupiter de Solaris Biotech en autoclave
Solaris Biotech est une société italienne spécialisée dans les fermenteurs, les bioréacteurs et les systèmes de filtration destinés à la recherche et au développement (R&D) et à la production. Depuis sa création, elle a évolué pour servir un large éventail de secteurs, se distinguant par son engagement en faveur de l’innovation et de la qualité dans le domaine de la biotechnologie, contribuant ainsi aux progrès de la science et à l’efficacité de la production.
Les fermenteurs Jupiter, développés par Solaris Biotech, sont des appareils destinés au secteur des biotechnologies, couvrant les besoins en matière de recherche, de développement de processus, et de production à petite échelle. Ces dispositifs autoclavables sont conçus pour résister aux processus de stérilisation en autoclave, ce qui facilite le maintien des conditions stériles nécessaires à la réalisation de cultures aérobies et anaérobies. La possibilité de traiter ces systèmes est une caractéristique qui permet de garantir des opérations aseptiques en circuit fermé, contribuant à l’intégrité et à la viabilité des cultures dans la recherche et les applications biotechnologiques.
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Autoclaves pour la stérilisation de fermenteurs, de qualité certifiée
RAYPA a développé une grande variété d’autoclaves adaptés à la stérilisation de fermenteurs, dont la qualité est certifiée. Notre catalogue de produits comprend une grande variété de modèles, correspondant aux gammes Classic Line et Top Line. Nos autoclaves sont faciles à utiliser, dotés de commandes intuitives et de dispositifs de sécurité avancés.
| Référence | Dimensions de la chambre (Ø x H, en mm) |
|---|---|
| AE-50-B | 300 x 710 |
| AE-75-B | 400 x 600 |
| AE-110-B | 400 x 850 |
| AE-150-B | 500 x 760 |
| TLV-50PD | 400 x 450 |
| TLV-75PD | 400 x 650 |
| TLV-110PD | 500 x 600 |
| TLV-150PD | 500 x 850 |
Grâce à leur construction robuste, leur excellent rapport qualité-prix, leur facilité d’installation et leur traçabilité professionnelle, ils constituent un choix idéal pour la stérilisation des fermenteurs.
Outre la variété des modèles, nous proposons une vaste gamme d’accessoires pouvant être intégrés, comme des paniers, des plateaux, des racks spécifiques, un logiciel de gestion, des sondes flexibles, des chariots de transport et des grues de levage de paniers.
La fiabilité des appareils de stérilisation est essentielle pour la sécurité et l’efficacité des processus. Cette fiabilité est également fondamentale pour garantir la qualité dans les laboratoires et les unités de production. C’est pourquoi tous nos autoclaves pour fermenteurs sont entièrement conçus et fabriqués dans nos installations de Barcelone depuis plus de 45 ans, ce qui témoigne de leur qualité et de notre expérience concernant ces produits.
Nos autoclaves sont soumis à des tests complets afin de garantir leur qualité et leur conformité aux réglementations et aux normes les plus strictes, notamment à la directive européenne sur les équipements sous pression (PED). Ainsi, nous visons les plus hauts standards d’excellence en matière de production et nous garantissons la sécurité de nos produits.
Chez RAYPA, nous fournissons des solutions intégrales qui répondent aux besoins de stérilisation de nos clients. Grâce à notre vaste gamme d’autoclaves et à l’accompagnement de nos professionnels spécialisés, nous vous aidons à sélectionner l’appareil qui s’adapte le mieux à vos exigences spécifiques.
Pour des conseils détaillés et personnalisés dans le choix de votre autoclave idéal, contactez nos experts. Ensemble, nous pourrons déterminer la solution qui garantit une efficacité et une sécurité optimales pour toutes vos opérations de stérilisation.
Pourquoi choisir RAYPA ?
PRÉSENCE MONDIALE
Forts d’une expérience d’un demi-siècle, nous comptons une longue liste de clients satisfaits dans le monde entier. Actuellement, 85 % de notre chiffre d’affaires annuel est réalisé à l’exportation et nous disposons d’un réseau stable de distributeurs répartis dans plus de 100 pays.
SERVICE TECHNIQUE EFFICACE
Notre équipe de techniciens et d’ingénieurs hautement qualifiés est experte dans nos produits. Si vous rencontrez un problème technique, notre priorité sera de le résoudre. Lorsque vous achetez un appareil RAYPA, vous avez la garantie de bénéficier du plus haut niveau de service et d’assistance technique.
FABRICANT EXPERT
RAYPA est le leader mondial dans la fabrication d’autoclaves de laboratoire. Chaque autoclave est entièrement conçu et fabriqué dans nos installations à Barcelone, en Espagne, garantissant les plus hauts niveaux d’excellence dans la production.
GAMME COMPLÈTE ET CONFIGURABLE
Nous proposons une large gamme d’autoclaves de laboratoire afin de couvrir de multiples applications et segments de marché. Découvrez la combinaison de modèles d’autoclaves et d’accessoires qui répond le mieux à vos besoins parmi nos 11 séries et 35 modèles disponibles.
INNOVATION ET QUALITÉ
Nos produits se caractérisent par une technologie avancée, une innovation continue, une qualité de fabrication supérieure, et sont conçus pour durer. Notre équipe de techniciens et d’ingénieurs s’efforce jour après jour d’améliorer nos produits afin de surpasser les attentes de nos clients.
ACCOMPAGNEMENT INTÉGRAL
Notre équipe de spécialistes évalue chaque projet et conseille le client sur la solution la mieux adaptée à ses besoins. Après la vente, nous proposons une formation sur l’utilisation et l’entretien recommandés de chaque appareil afin de garantir des performances optimales et de maximiser la durée de vie de l’appareil.
