Qualitätsmanagement und Vorschriften
Alle unsere Geräte erfüllen strenge Qualitätsstandards. Jedes unserer Produkte wird gründlich getestet, um sicherzustellen, dass es den höchsten Standards entspricht, bevor es an unsere Kunden ausgeliefert wird. Wir kontrollieren den gesamten Produktionsprozess in unserem Werk in Barcelona im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015.
Zertifizierungen
ISO 9001:2015
Unser Unternehmen verfolgt ein hervorragendes Qualitätsmanagement und ist SGS-zertifiziert.
ISO 13485:2016
Diese Norm zertifiziert ausschließlich die Qualitätsmanagementsysteme unserer medizinischen Autoklavenmodelle.
ISO 14001:2015
Unser Engagement für die Umwelt und die nachhaltige Herstellung von Qualitätsautoklaven ist international zertifiziert.
CE-Kennzeichnung
Wir haben das CE-Kennzeichen für Laborautoklaven und sind TÜV-zertifiziert.
FDA und GMP
Der Kontroller und die Cloud-basierte Konnektivität der Top Line Autoklaven wurden gemeinsam mit Testo entwickelt und entsprechen Teil 11 des Titels 21 des Code of Federal Regulations (FDA 21 CFR Part 11).
RoHS
Wir garantieren, dass bei der Herstellung unserer Geräte keine umweltschädlichen Substanzen verwendet wurden.
Normen für den Bau von Druckbehältern
PED
Alle unsere Autoklaven werden gemäß den Anforderungen der Europäischen Druckgeräte-Richtlinie (DGRL) 2014/68/EU gebaut.
AD 2000
Die Design-Codes all unserer Autoklaven-Kammern sind nach AD 2000 Merkblatt-Standards ausgelegt.
AISI-316L
Die Sterilisationskammern all unserer Autoklaven sind aus hochwertigem Edelstahl der Güteklasse AISI-316L gefertigt, einer extrem korrosionsbeständigen Legierung.
ASME
Unsere Top-Line-Autoklaven verfügen über das ASME-Zertifikat für Kessel und Druckbehälter, ausgestellt von der American Society of Mechanical Engineers.
CRN
Unsere Autoklaven erfüllen die CRN-Norm (Canadian Registration Number), die sicherstellt, dass sie den Sicherheitsanforderungen für den Einsatz in kanadischen Gebieten entsprechen.
AS1210
Die Norm AS1210 gewährleistet, dass unsere Geräte den spezifischen Sicherheitsanforderungen in Australien entsprechen.
MOM
Unsere Autoklaven sind vom Ministry of Manpower (MOM) in Singapur zugelassen und erfüllen die nationalen Anforderungen für Druckgeräte.
Partner, die unsere Qualität zertifizieren
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Wenn Sie Fragen zu den Zertifizierungen unserer Geräte haben, helfen wir Ihnen gerne weiter.
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