Bowie & Dick Test: Was ist das und warum ist er wichtig?
Entdecken Sie die Bedeutung des Bowie & Dick-Tests, um die Wirksamkeit der Sterilisation von porösem Material im Autoklaven zu überprüfen. Verstehen Sie seine Bedeutung für die Qualitätskontrolle.
Die Bedeutung des Bowie & Dick-Tests ergab sich in den 1950er Jahren. In vielen Krankenhäusern Großbritanniens wurden Mängel bei der Sterilisation einiger poröser Materialien wie Kittel, Papiere, Keramikbehälter usw. festgestellt. J.H. Bowie und J. Dick waren zwei prominente Forscher, die versuchten, eine Lösung für dieses Problem zu finden. Die Lösung wurde 1963 gefunden und ist heute als der Test bekannt, der ihre Namen trägt.
Aufgrund seiner Bedeutung hat das britische Gesundheitsministerium ihn in seine täglichen Anwendungstests für alle Autoklaven im Gesundheitswesen aufgenommen.
Derzeit wird der Bowie & Dick-Test in Labors auf der ganzen Welt eingesetzt. In Spanien sind die Empfehlungen für seine Anwendung in der Norm UNE-EN-ISO 17665, „Sterilisation von Medizinprodukten”, enthalten. Sie geht nämlich auf die Norm EN-554, „Validierung und Routinekontrolle von Dampfsterilisatoren” zurück, die in Spanien als UNE-EN-554 gesammelt wurde.
Ihre engsten Vorläufer gehen auf das Jahr 2009 zurück, als die EN-17665 (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte) in Kraft trat. Sie ersetzte die EN-554:1995 in ihrer Gesamtheit.
Es handelt sich dabei nicht nur um einen Test, der die ordnungsgemäße Leistung eines Autoklaven überprüft, sondern die Ergebnisse können in kritischen Fehlersituationen und in juristischen Zusammenhängen auch als Sachverständigenbeweis verwendet werden. Aus diesem Grund ist es ratsam, die Ergebnisse aufzubewahren und sie ordnungsgemäß mit dem entsprechenden Datum abzulegen.
Was bewertet der Bowie & Dick Test?
Es ist ganz einfach: Der Test bewertet, ob die Sterilisation bestimmter poröser Komponenten korrekt durchgeführt wurde.
Dieser Test hilft zu verstehen, ob das Gerät in der Lage ist, bestimmte Arten von Materialien korrekt zu sterilisieren. Mit anderen Worten, es handelt sich um einen Test, dessen Ergebnis eine Diagnose darüber ermöglicht, ob der Autoklav ordnungsgemäß funktioniert. Der Bowie & Dick-Test zeigt an, ob der Dampf schnell und gleichmäßig in die Testverpackung eingedrungen ist und somit die Sterilisation von durchlässigen und/oder porösen Elementen möglich ist oder nicht. Der Test besteht aus einem Streifen oder Blatt hitzeempfindlichen (d.h. hitzeempfindlichen) Papiers, das sich in den meisten Fällen von weiß nach schwarz verfärbt. Die Farbveränderung ist ein Hinweis auf die Einwirkung von Hitze und Dampf während des Sterilisationsprozesses.
Je nach Marke gibt es verschiedene Farbtöne (rosa, blau usw.). Dieses Blatt befindet sich in der Mitte einer sogenannten Verpackung, die aus Schaumgummi und anderen faserigen Schichten besteht. Eines der Hauptmerkmale des Papierbogens ist die Form der sichtbaren Markierungen. Sie folgen in der Regel einem sehr charakteristischen geometrischen Muster.
Damit sich die Farbe des Thermosensors verändert, müssen Temperatur und Feuchtigkeit gleichzeitig ansteigen. Anhand des Ergebnisses und seiner Verteilung können wir erkennen, wie gut der Sterilisationsprozess verlaufen ist.
Wichtig ist, dass die Expositionszeit mindestens 3,5 Minuten und das Hitzeintervall zwischen 132 und 134℃ betragen muss.
Das Testkit kann zum Messen verwendet werden:
- Die Wirksamkeit des Eindringens von Dampf in poröse Komponenten.
- Temperatur und Druck des Wasserdampfes während der Sterilisationsphase.
Verfahren und Funktionsweise des Tests
Das Testkit darf nicht selbst zubereitet werden. Es müssen fertige Kits verwendet werden, die beim Hersteller erworben werden können. Dadurch wird sichergestellt, dass der Test nach den in den Normen festgelegten Qualitätsstandards durchgeführt wird. Außerdem werden stabile Materialien verwendet, was wichtig ist, da die Zusammensetzung die betreffenden Geräte nicht beeinflusst und keine Rückstände hinterlässt.
Zu Beginn eines jeden Arbeitstages muss der Bowie & Dick-Test durchgeführt werden, um den korrekten Betrieb des Autoklaven festzustellen.
Die folgenden Schritte sind zu beachten:
- Vergewissern Sie sich, dass das Innere des Geräts leer ist.
- Der Test wird platziert. Er muss sich in der Nähe des Abflusses befinden (pro Zyklus darf nur ein Kit verwendet werden, ohne dass ein weiteres Element eingeführt wird).
- Dann wird das entsprechende Programm gestartet: vollständige Sterilisation bei 134 ℃ bei 2,1 Atmosphären Druck für 3 Minuten und 30 Sekunden.
- Danach wird geprüft, ob die Farbveränderung auf dem Papier kontinuierlich und gleichmäßig ist oder ob es eine Diskontinuität mit einer auffälligen Schattierung gibt.
Das Ergebnis wird also erstellt, wenn der Zyklus beendet ist und die erhaltene Farbe überprüft wird. Es wird dann mit dem Validierungsblatt (Kontrolltabelle) verglichen, das jeder Verpackung beiliegt.
Die Ablesung liefert nicht nur Ergebnisse, wenn die Tests zufriedenstellend sind, sondern es gibt auch mehrere Interpretationen für die fehlerhaften Tests. Wenn sich die Farbe gleichmäßig verändert, aber nicht den erwarteten Farbton aufweist, deutet dies darauf hin, dass der Wasserdampf nicht zu 100% gesättigt ist, auch wenn die Penetration homogen war.
Zeigt der Test hingegen einen ungleichmäßigen Ton an, lässt sich daraus auch das Vorhandensein eines Defekts ableiten, der korrigiert werden muss. Insgesamt gibt es also drei unabhängige Ursachen, die gleichzeitig auftreten können:
- Schlechte Qualität des erzeugten Dampfes.
- Vorhandensein von Lecks.
- Störungen der Vakuumpumpe.
Ein schlechtes Ergebnis (wie oben erwähnt) wird durch die Durchführung eines zweiten Tests behoben. Wenn dieser zweite Test ebenfalls fehlerhaft ist, bedeutet dies, dass der Autoklav nicht richtig funktioniert. In diesem Fall sollte er nicht verwendet werden, bis der Fehler oder die Fehlfunktion behoben ist. Da die Gründe und Ursachen vielfältig sind, sollten Sie im Falle von Unstimmigkeiten oder Zweifeln unbedingt die Unterstützung von qualifiziertem Personal in Anspruch nehmen, um das Problem zu lösen.
Wann wird der Bowie & Dick Test empfohlen?
Es wird empfohlen, diese Art von Test regelmäßig durchzuführen. Unabhängig vom alltäglichen Gebrauch, der im Laborprotokoll enthalten ist, ist es auch in diesen beiden Fällen ratsam, diesen Test durchzuführen:
- Prüfen Sie bei jeder Reparatur oder Wartung, ob der Autoklav richtig funktioniert.
- Wenn der Autoklav über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird.
Variationen des Bowie & Dick-Tests: DART-Test
Es gibt inzwischen mehrere Varianten des Bowie & Dick-Tests. Die bekannteste ist der DART-Test, der für Daily Air Removal Test (Täglicher Luftentfernungstest) steht. Die Anwendungskriterien für diesen Test sind in ISO 11140-5:2007 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge, Chemische Indikatoren, Teil 5: Indikatoren der Klasse 2 für Bowie & Dick Luftentfernungstests festgelegt. Er ist als die amerikanische Version bekannt und die Verpackungsspezifikationen sehen vor, dass die Verpackung aus Baumwolle besteht und 4 Minuten lang bei 132 ℃ beheizt wird.
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