Sterilisation mittels Autoklaven in Reinräumen
Reinräume sind Räume, in denen eine extrem kontrollierte Umgebung mit einem Minimum an luftgetragenen Partikeln und Mikroorganismen aufrechterhalten wird. Diese Räume sind mit modernen Luftfiltersystemen ausgestattet, die die Luft kontinuierlich erneuern, die meisten Partikel entfernen und eine saubere und sterile Umgebung gewährleisten. Darüber hinaus sind die Oberflächen in diesen Räumen glatt, porenfrei und korrosionsbeständig. Spezielle Farbbeschichtungen verhindern das Anhaften von Partikeln und erleichtern die Reinigung und Desinfektion.
Während in Reinräumen die Umgebung kontrolliert wird, werden in Autoklaven Instrumente, Gegenstände, Flüssigkeiten und andere Materialien sterilisiert, indem sie für eine bestimmte Zeit mit gesättigtem Dampf bei hohen Temperaturen und hohem Druck behandelt werden. Diese Geräte sind unerlässlich, um sicherzustellen, dass die in der Forschung, Qualitätskontrolle oder Produktion verwendeten Instrumente und Materialien frei von mikrobiologischen Verunreinigungen sind.
Die Integration von Autoklaven in aseptische Umgebungen, wie z.B. Reinräume, ist gang und gäbe, insbesondere in Sektoren, in denen Reinheit von entscheidender Bedeutung ist. Indem ein Autoklav direkt in oder neben einem Reinraum platziert wird, wird die Möglichkeit einer Kontamination während Experimenten, der Produktion von Nullserien oder Qualitätskontrolltests vermieden.
Obwohl Reinräume in verschiedenen Arten von Einrichtungen zu finden sind, sind sie in der Biotechnologie und insbesondere in der pharmazeutischen Industrie besonders verbreitet. Folglich muss bei der Konstruktion von Autoklaven für solche Umgebungen die Hygiene im Vordergrund stehen, wobei Staubansammlungen zu vermeiden sind und aseptische Konstruktionsmaterialien, einschließlich bakteriologischer Filter am Lufteinlass oder -auslass des Geräts, verwendet werden müssen. Darüber hinaus müssen sie die für diese Industriezweige spezifischen Vorschriften einhalten, wie z.B. FDA CFR 21 Part 11.
Zertifizierte Qualitäts-Autoklaven für Reinräume
Bei RAYPA bieten wir eine breite Palette zertifizierter Autoklaven für Reinräume an, darunter die Serien TLV-PD und TLV-FA der Top Line, die für die Arbeit unter GLP-, GMP- und FDA-Umgebungen geeignet sind. Dank ihres modernen Designs, der professionellen Rückverfolgbarkeit und der speziellen Konstruktion sind diese Autoklaven eine ausgezeichnete Wahl für Sterilisationsprozesse im Reinraum.
Die Autoklaven der Reihe TLV-PD verfügen über ein leistungsstarkes Vorvakuumsystem und eine abschließende Trocknungsstufe, die dem sterilisierten Inhalt schnell die Feuchtigkeit entzieht. Dies beschleunigt das Sterilisationsverfahren bei fester Beladung und ermöglicht die sofortige Verwendung der sterilisierten Materialien. Darüber hinaus verhindern diese Modelle durch den Entzug von Feuchtigkeit deren Diffusion in die Umgebung, was dazu beiträgt, die Sterilität der Materialien zu erhalten und die Möglichkeit einer Kreuzkontamination während der Handhabung zu verringern.
Die Modelle der TLV-FA Serie hingegen sind speziell für die Verarbeitung von Flüssigkeitschargen konzipiert, da sie über ein Schnellkühlsystem und eine Druckunterstützung verfügen, die die Verarbeitung von Flüssigkeiten in versiegelten Behältern wie Fläschchen oder vorgefüllten Spritzen ermöglicht. Mit diesem Schnellkühlsystem kann die Dauer der Kühlphase um mehr als 70% reduziert werden, was zu einer Zeitersparnis von bis zu 45 Minuten pro Arbeitsgang führt.
Neben der Vielfalt an Modellen gibt es eine breite Palette an Zubehör für die Ausstattung, darunter eine cloudbasierte Verwaltungssoftware, ein Korbhebekran, eine flexible zweite Sonde, Qualifizierungsdienste und Ticketdrucker. Diese Systeme erleichtern die Überwachung und Validierung der Angemessenheit der im Autoklaven durchgeführten Sterilisationsprozesse.
Die Zuverlässigkeit von Sterilisationsgeräten ist sowohl für die Prozesssicherheit als auch für die Prozesseffizienz von wesentlicher Bedeutung. Diese Zuverlässigkeit ist auch für die Qualitätssicherung in Labors und Produktionsbereichen unerlässlich. Aus diesem Grund werden alle unsere Autoklaven für Reinräume seit mehr als 45 Jahren vollständig in unseren Einrichtungen in Barcelona entwickelt und gebaut – ein Beweis für unsere Qualität und Erfahrung mit diesen Produkten.
Diese Geräte werden umfangreichen Tests unterzogen, um ihre Qualität zu gewährleisten und die strengsten Vorschriften und Normen zu erfüllen, einschließlich der europäischen Druckgeräte-Richtlinie (PED).
Darüber hinaus können sie in FDA-, GMP- und GLP-Umgebungen eingesetzt werden und sind FDA 21 CFR Part 11-konform. Dabei verfolgen wir die höchsten Standards bei der Produktion und garantieren die Sicherheit und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte.
Bei RAYPA bieten wir umfassende Lösungen für die Sterilisationsanforderungen unserer Kunden. Mit unserem breiten Angebot an Autoklaven und der fachkundigen Beratung durch unsere Experten helfen wir Ihnen, das Gerät zu finden, das Ihren spezifischen Anforderungen am besten entspricht.
Für eine ausführlichere und persönliche Beratung bei der Auswahl Ihres idealen Autoklaven, setzen Sie sich bitte mit unseren Experten in Verbindung. Gemeinsam können wir eine Lösung finden und bereitstellen, die sowohl Effizienz als auch Sicherheit bei allen Ihren Sterilisationsvorgängen gewährleistet.
Warum RAYPA?
GLOBALER BEREICH
Nach fast einem halben Jahrhundert Erfahrung haben wir eine lange Liste zufriedener Kunden in der ganzen Welt. Wir exportieren derzeit 85% unseres Jahresumsatzes und verfügen über ein stabiles Netzwerk von Vertriebspartnern in mehr als 100 Ländern.
EFFIZIENTER TECHNISCHER SERVICE
Unser Team aus hochqualifizierten Technikern und Ingenieuren sind Experten für unsere Produkte. Wenn Sie ein technisches Problem haben, wird es unsere Priorität sein, es zu beheben. Wenn Sie RAYPA-Geräte kaufen, garantieren wir Ihnen ein Höchstmaß an technischer Unterstützung und Hilfe.
KOMPETENTER HERSTELLER
Nach mehr als 45 Jahren in der Branche ist RAYPA weltweit führend in der Herstellung von Laborautoklaven. Jeder unserer Autoklaven wird vollständig in unserer modernen, mit der neuesten Technologie ausgestatteten Fabrik entworfen und gebaut.
KOMPLETTES UND KONFIGURIERBARES SORTIMENT
Wir verfügen über ein umfangreiches Portfolio an Laborautoklaven, die zahlreiche Anwendungen und Marktsegmente abdecken. Entdecken Sie die Kombination aus Autoklavenmodell und Zubehör, die Ihren Anforderungen am besten entspricht, in unseren 11 Serien und mehr als 35 Modellen.
INNOVATION UND QUALITÄT
Unsere Produkte zeichnen sich durch fortschrittliche Technologie, kontinuierliche Innovation und hervorragende Verarbeitungsqualität aus und sind für eine lange Lebensdauer ausgelegt. Unser Team von Ingenieuren und Technikern arbeitet täglich daran, unsere Produkte zu verbessern und die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen.
UMFASSENDE BERATUNG
Unser Spezialistenteam bewertet jedes Projekt und berät den Kunden über die Lösung, die seinen Bedürfnissen am besten entspricht. Nach dem Verkauf bieten wir Schulungen zur empfohlenen Nutzung und Wartung jedes Geräts an, um eine optimale Leistung zu gewährleisten und seine Lebensdauer zu maximieren.