Gestión de la calidad y regulaciones

Todos nuestros equipos cumplen con rigurosos estándares de calidad. Cada uno de nuestros productos es sometido a pruebas exhaustivas para garantizar que cumplen con los estándares más exigentes antes de ser entregados a nuestros clientes. Controlamos todo el proceso de producción en nuestras instalaciones de Barcelona, bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015.

Certificaciones

ISO 9001:2015

Nuestra empresa persigue la excelencia en la gestión de la calidad y estamos certificados por SGS.

ISO 13485:2016

Esta norma certifica exclusivamente los sistemas de gestión de calidad de nuestros modelos de autoclaves médicos.

ISO 14001:2015

Nuestro compromiso con el medio ambiente y la fabricación sostenible de autoclaves de calidad está certificado internacionalmente.

Marcado CE

Tenemos el marcado CE de autoclaves de laboratorio y estamos certificados por TÜV.

FDA y GMP

El controlador y la conectividad basada en la nube de las autoclaves Top Line han sido co-desarrollados con Testo y cumplen con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (FDA 21 CFR Part 11).

Normas de construcción de recipientes a presión

PED

Todas nuestras autoclaves se construyen de acuerdo a los requerimientos de la Directiva Europea de equipos a Presión (PED) 2014/68/UE.

AD 2000

Los códigos de diseño de todas las cámaras de nuestras autoclaves están diseñadas acorde a los estándares AD 2000 Merkblatt.

AISI-316L

Las cámaras de esterilización de todas nuestras autoclaves están construidas en acero inoxidable de alta calidad grado AISI-316L, una aleación extremadamente resistente a la corrosión.